Nationella ansökningar om prövning

SV Kansalliset tutkimushakemukset

I nationella prövningsansökningar som endast skickats till Finland iakttas en påskyndad bedömningstidtabell med en fast tidtabell för olika skeden. Tidtabellen räknas från det att prövningen anlänt till CTIS-portalen och påverkas inte av till exempel frågorna i valideringsskedet.

Fredag rekommenderas inte som inlämningsdag för ansökan. Om prövningsansökan skickas till portalen på fredag, veckoslut eller söckenhelg räknas följande vardag (D0) som inlämningsdag. Handläggningsavgifterna, skyldigheterna och övriga funktioner i anslutning till ansökningarna förblir desamma som för multinationella prövningar. Se webbsidan "Ansökan om prövning och ändringar".

Prövningen skickas till portalen. Detta är dag 0. Den tredje kalenderdagen efter dag 0 skickas eventuella valideringsfrågor till uppdragsgivaren. Frågorna ska besvaras inom tio dagar. Frågorna från del 1 och 2 i bedömningsskedet anländer till portalen 30 kalenderdagar efter att prövningen inkommit till portalen. Uppdragsgivaren har tolv dagar på sig att besvara dem och myndigheterna tio dagar att bedöma svaren. Därefter anländer beslutet till portalen följande kalenderdag. Om det finns behov av en ny omgång frågor görs detta vid behov och tidtabellen för beslutet senareläggs.

Nedan finns en tabell över skedena som sker i portalen i anslutning till ansökan enligt veckodagen den skickats in. Vecka 1 är den vecka då ansökan skickas in. Om uppdragsgivarens svarstid infaller på en söckenhelg senarelägger portalen inte detta. Det är bra att beakta detta i tidtabellen för sändningen av prövningarna.

Skede Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag
Valideringsfrågorna anländer Vecka 1, torsdag Vecka 1, fredag Vecka 2, måndag Vecka 2, måndag Vecka 2, torsdag
Valideringsfrågorna besvaras Vecka 3, måndag Vecka 3, måndag Vecka 3, torsdag Vecka 3, torsdag Vecka 4, måndag
Bedömningsfrågorna anländer/beslut, om det inte finns frågor Vecka 5, onsdag   Vecka 5, torsdag Vecka 5, fredag Vecka 6, måndag Vecka 6, onsdag
Bedömningsfrågorna besvaras Vecka 7, måndag Vecka 7, tisdag Vecka 7, onsdag Vecka 8, måndag Vecka 8, måndag
Bedömningsfrågorna har behandlats Vecka 8, torsdag Vecka 8, fredag Vecka 9, måndag Vecka 9, torsdag Vecka 9, torsdag
Beslut, om det finns bedömningsfrågor Vecka 8, fredag Vecka 9, måndag Vecka 9, tisdag Vecka 9, fredag Viikko 9, fredag

Väsentliga ändringar i nationella ansökningar

Prövningar med en påskyndad inledande bedömning, det vill säga  prövningar som anhängiggjorts första gången den 11 februari 2026, behandlas även enligt en påskyndad tidtabell. Övriga behandlas enligt den normala tidtabellen för CTIS-portalen. Vid väsentliga ändringar fungerar beräkningssättet i tidtabellerna på samma sätt som vid ändringsansökans ankomst till portalen. Tabellen över initiala ansökningar är i övrigt i kraft, men bedömningsfrågorna och processen därefter sker en vecka tidigare.

Prövningen skickas till portalen. Detta är dag 0. Den tredje kalenderdagen efter dag 0 skickas eventuella valideringsfrågor till uppdragsgivaren. Frågorna ska besvaras inom tio dagar. Frågorna från del 1 och 2 i bedömningsskedet anländer till portalen 23 kalenderdagar efter att prövningen inkommit till portalen. Uppdragsgivaren har tolv dagar på sig att besvara dem och myndigheterna tio dagar att bedöma svaren. Därefter anländer beslutet till portalen följande kalenderdag. Om det finns behov av en ny omgång frågor görs detta vid behov och tidtabellen för beslutet senareläggs.