Säkerhetsövervakningen av läkemedel

Innehavare av försäljningstillstånd är skyldig att övervaka säkerheten avifrågavarande läkemedel och att vidta nödvändiga åtgärder om förändringar i läkemedlets förhållande mellan nytta och risk framkommer. Läkemedelsbranschens aktörer och myndigheterna utövar säkerhetsövervakning av läkemedel (farmakovigilans) bland annat genom biverkningsuppföljning och riskhanterig. Fimea övervakar och genomför säkerhetsövervakningen nationellt och i samråd med EU:s myndighetsnätverk.