Dataskydd

Behandling av personuppgifter på Fimea styrs av EU:s allmänna dataskyddsförordning, dataskyddslagen och annan nationell lagstiftning. Målet med lagstiftningen om behandling av personuppgifter är att stärka individens rättigheter, förbättra skyddet av personuppgifter och öka transparensen i behandlingen av personuppgifter för de registrerade.

På vilka grunder behandlas personuppgifter vid Fimea?

Största delen av Fimeas behandling av personuppgifter grundar sig på Fimeas lagstadgade skyldighet, allmänt intresse eller utövande av offentlig makt. Då behöver vi inget separat samtycke för att behandla dina personuppgifter. En del av de tjänster som Fimea tillhandahåller är sådana för vilka personuppgifter samlas in med ditt samtycke. Då har du rätt att när som helst återkalla ditt samtycke. Sådana tjänster är till exempel Fimeas nyhetsbrev.

Vilka rättigheter har den registrerade?

Var och en har rätt att få veta om personuppgifter behandlas av Fimea eller inte, och vilka personuppgifter som eventuellt registrerats. Fimea lämnar på den registrerades begäran uppgifter senast inom en månad från att begäran mottagits. Om din begäran om uppgifter är exceptionellt komplicerad och omfattande kan den utsatta tiden förlängas med två månader.

Den registrerades uppgifter lämnas i regel avgiftsfritt. Om begäran om uppgifter saknar grund och är orimlig, särskilt om begäran om uppgifter framförs återkommande, kan Fimea debitera de kostnader som orsakas då uppgifter lämnas eller neka till att lämna ut uppgifter.

Då uppgifter lämnas berättar vi mera om dina rättigheter vad gäller att rätta uppgifter, bli raderad, rätten att begränsa behandlingen av dina uppgifter, rätten att överflytta uppgifter till ett annat system, rätten att invända mot behandlingen av uppgifter samt rätten att framföra klagomål till den nationella tillsynsmyndigheten om du anser att dina uppgifter behandlas i strid med dataskyddsförordningen. Allmänna anvisningar om den registrerades rättigheter finns på dataombudsmannens webbplats.

Invändning mot behandling av hälsouppgifter för användningsändamål enligt lagen om sekundär användning

Sekundär användning av social- och hälsovårdsuppgifter innebär att social- och hälsovårdens klient- och registeruppgifter används för andra ändamål än det primära ändamål för vilket de ursprungligen har registrerats. Fimea är en aktör som nämns i lagen om sekundär användning och som innehar hälsouppgifter (specialtillståndsregistret, biverkningsregistret och registret över riskhändelser) som lagen om sekundär användning tillämpas på. Om du gör invändningar mot behandling av dina personuppgifter behandlar Fimea inte längre dina personuppgifter eller lämnar ut dem för de ändamål som anges i lagen om sekundär användning. Behandlingen av uppgifter kan dock i vissa situationer fortsätta och uppgifter kan lämnas ut om det finns ett synnerligen viktigt och motiverat skäl till det.

En vårdnadshavare kan göra en begäran om rättigheter för en minderårig på den registrerades vägnar. Om det är gemensam vårdnad måste båda vårdnadshavarna göra begäran. Begäran måste vara i enlighet med barnets förmodade vilja och representera barnets bästa. En förmyndare kan också göra en begäran om invändningsrätt på den förmyndades vägnar.

Begäran om invändning gäller tills vidare och förblir i kraft även efter att den minderåriga blivit myndig. Begäran kan om den registrerade så önskar återkallas genom att skicka ett fritt formulerat meddelande om begäran via Fimeas e-tjänst.

Om du vill kontrollera vilka personuppgifter som behandlas på Fimea eller invända mot användningen av dina hälsouppgifter för sekundära ändamål enligt sekundärlagen, vänligen kontakta Fimeas dataskyddsansvarige.