Datatillstånd
Användning av sekretessbelagda uppgifter till exempel för vetenskaplig forskning eller myndigheternas planerings- och utredningsarbete förutsätter datatillstånd. Sekretessbelagda uppgifter är till exempel affärshemligheter och uppgifter om personers hälsa. Som utgångspunkt ansöks tillstånd för användning av Fimeas dataset hos Tillståndsmyndigheten för social- och hälsodata, Findata. Om det ansökta materialet inte innehåller social- och hälsouppgifter kan Fimea bevilja tillstånd för användning av materialet.
Tillstånd för social- och hälsouppgifter
Tillstånd för sekundär användning av social- och hälsouppgifter ansöks hos Tillståndsmyndigheten för social- och hälsodata (Findata). Findata handlägger ansökningar om tillstånd som gäller Fimeas register, där man begär att kombinera uppgifter från flera personuppgiftsansvariga enligt lagen om sekundär användning av social- och hälsouppgifter, samt ansökningar som enbart gäller Fimeas register.
Findatas anvisningar finns här: Tillstånd
Tillstånd från Fimea
Fimea kan bevilja tillstånd för användning av datamaterial om det ansökta materialet inte innehåller social- och hälsouppgifter.
Ansök om datatillstånd med denna blankett: Ansökan om datatillstånd (pdf)
Fyll i blanketten omsorgsfullt och kontrollera att nödvändiga bilagor bifogats. De obligatoriska bilagorna har markerats med en asterisk* på blanketten.
Sekretessförbindelser ska ges på blanketten: Sekretessförbindelse (pdf)
När du gör en dataskyddsanmälan kan du använda modellen: Dataskyddsbeskrivning (pdf)
Vid utarbetandet av dataanvändningsplanen bör man använda modellen: Plan för användning av uppgifterna (pdf)
Vid utarbetandet av konsekvensbedömningen för dataskyddet kan man använda den sökande organisationens egen blankettmall eller den blankettmall som finns på Dataombudsmannens byrås webbplats.
I ansökan om datatillstånd ska du ange de uppgifter på basis av vilka tillståndsprövningen kan göras.
I ansökan om datatillstånd ska du ange materialets användningsändamål samt motivera varför materialet ska ges i begärd omfattning. Dessutom ska du lägga fram en utredning om att skyddet av sekretessbelagda uppgifter ordnas på behörigt sätt.
Lämnandet av nödvändiga uppgifter påskyndar behandlingen av ansökan om datatillstånd. Fäst särskild uppmärksamhet vid en så noggrann definition som möjligt av de uppgifter som begärs från Fimea.
Tillstånd i forskningssamarbetsprojekt
Inom Fimeas forskningsprojekt, såsom Läkemedelsbarometern, är det möjligt att genomföra samarbetsforskning. Mer information om forskningssamarbeten med Fimea finns här: Läkemedelsbarometern
Beskrivningar av datainnehåll
Beskrivningar av datamaterial i Fimeas register finns i Datakatalogen (www.aineistokatalogi.fi). Ytterligare information om registerinnehållet kan erhållas från kontaktpersonerna för registren. Observera de anmärkningar som presenteras i databeskrivningarna och Haittavaikutusrekisterin tietojen käytössä huomioitavaa (pdf, på finska).
Inlämning av ansökan
Lämna in ansökan till Findata om du ansöker om tillstånd för användning av social- och hälsouppgifter.
Om det ansökta materialet inte innehåller social- och hälsouppgifter ska en undertecknad ansökningsblankett för tillstånd, inklusive bilagor, lämnas in till Fimeas registratorskontor via adressen [email protected]. Ansökan kan också lämnas in med Fimeas säkra e-post: Säker post. Använd säker e-post om din ansökan om datatillstånd innehåller sekretessbelagda uppgifter.
Alternativt kan ansökningshandlingarna skickas per post. Om ansökan skickas per post ska pappren inte nitas ihop. Postadress: Fimea, PB 55, 00034 Fimea.
Tillståndsbeslut
Om ansökan om datatillstånd gäller sekretessbelagda uppgifter, fattas ett avgiftsbelagt beslut om datatillståndet. Sökanden förbinder sig att iaktta villkoren i beslutet. Tillståndsbeslut som fattas av Findata faktureras i enlighet med Findatas prislista. Avgiften för tillstånd som beviljas av Fimea regleras i social- och hälsovårdsministeriets förordning om avgiftsbelagda prestationer vid Fimea: Fimeas avgiftsförordning (Finlex).
Inlämning av material
Fimea debiterar sökanden för urval och inlämning av materialet med timdebitering enligt Prislistan för Fimeas företagsekonomiskt prissatta prestationer (pdf). Sökanden kan på förhand be om en kostnadsberäkning för genomförandet av urvalet.
När uppgifter lämnas ut med stöd av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården överlåts materialet endast till en datasäker användningsmiljö. Sökanden ansvarar för att få tillgång till en informationssäker användningsmiljö och för kostnaderna i anslutning till den. Materialet kan till exempel behandlas i Findatas användningsmiljö för fjärråtkomst, vars närmare uppgifter och prislista finns på Findatas webbplats.
Rådgivningstjänst enligt lagen om sekundär användning av social- och hälsouppgifter
Information om sekundär användning av uppgifter som lagrats i Fimeas register tillhandahålls via e‑post på adressen: [email protected].