Ämnen av humant ursprung

Förordningen om ämnen av humant ursprung tillämpas bland annat på följande funktioner som berör ämnen av humant ursprung:

i) registrering av donatorer av ämnen av humant ursprung;
ii) bedömning av donatorer av ämnen av humant ursprung;
iii) testning av donatorer av ämnen av humant ursprung;
iv) insamling av ämnen av humant ursprung;
v) bearbetning av ämnen av humant ursprung;
vi) kvalitetskontroll av ämnen av humant ursprung;
vii) förvaring av ämnen av humant ursprung;
ix) distribution av ämnen av humant ursprung;
x) import av ämnen av humant ursprung;
xi) export av ämnen av humant ursprung;
xii) användning av ämnen av humant ursprung på människor;

Således omfattas regleringen av förordningen av ett stort antal aktörer inom den privata och offentliga sektorn inom hälso- och sjukvården, såsom kliniska laboratorier, läkarstationer, sjukhus, operations-, intensivvårds- och vårdavdelningar, fertilitetskliniker, enheter för stamcellstransplantation samt blod-, vävnads-, cell-, avförings- och modersmjölksbanker.
 

Organdonationer och organtransplantationer omfattas inte av regleringen av förordningen om ämnen av mänskligt ursprung. Organdonationer och organtransplantationer regleras av egna förordningar. Mer information om regleringen och övervakningen av transplantationsverksamheten finns på Fimeas webbplats.

Mer information om ämnet finns på Europeiska kommissionens webbplats. Dessutom uppdaterar Fimea webbplatsen för ämnen av humant ursprung allteftersom det finns ny information om ämnet samt ordnar diskussionstillfällen för aktörerna.