Tillsyn av genteknik
Fimea övervakar innesluten användning av genetiskt modifierade organismer (mikrober, växter och djur) i laboratorier och växthus. Fimea övervakar också hälsoeffekterna vid avsiktlig utsättning i miljön av genetiskt modifierade organismer, antingen i samband med forsknings- och utvecklingsförsök eller som produkter. Fimea ger också utlåtanden om användningen av genteknik och upprätthåller ett genteknikregister.
Övervakningen av gentekniken främjar en säker användning av gentekniken samt skyddar människors och djurs hälsa och miljön.
Innesluten användning och avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer är tillståndspliktig verksamhet. Bestämmelser om tillståndsförfarandet finns i gentekniklagen (377/1995). Anmälningar och ansökningar som gäller innesluten användning och avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer behandlas av gentekniknämnden. Mer information om tillståndsförfarandet samt underlag för anmälningar och ansökningar finns på gentekniknämndens webbplats. Ändringar i användningen av genetiskt modifierade organismer (t.ex. verksamhetens art, lokaler, uppgifter om verksamhetsidkaren och de ansvariga personerna) samt avslutande av verksamheten ska anmälas till gentekniknämnden.
Lagstiftning
- Gentekniklagen (377/1995)
- Statsrådets förordning om genteknik (928/2004)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om principerna för riskbedömning och om klassificering samt om isoleringsåtgärder och andra skyddsåtgärder vid innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (1053/2005)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om anmälan och ansökan i samband med innesluten användning av genetiskt modifierade organismer samt om skyldigheten att föra bok över innesluten användning samt om räddningsplanen (272/2006)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om inspektioner enligt gentekniklagen (198/2007)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer (1105/2019)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om principerna för riskbedömning vid innesluten användning av genetiskt modifierade djur, om klassificering av innesluten användning samt om isoleringsåtgärder och andra skyddsåtgärder (771/2014)
- Statsrådets förordning om avgifterna 2024 och 2025 för prestationer enligt gentekniklagen (1245/2023)
Kontaktuppgifter
- GMOvalvonta (a) fimea.fi
- Maini Kukkonen, överinspektör, tfn 029 522 3222