Övervakning av transplantationsverksamheten
Fimeas ansvarsområde omfattar övervakning av kvaliteten och säkerheten hos transplantationsorgan och spårbarhet av verksamheten. Tillsynen omfattar regelbundna inspektioner av verksamheten vid organdonationssjukhus och transplantationscentrum. Dessutom följer Fimea upp allvarliga avvikande situationer och allvarliga biverkningar som observerats i verksamheten.
Fimea upprätthåller även en uppdaterad förteckning över organdonationssjukhus och organtransplantationscentret och utger årligen en verksamhetsberättelse över organtransplantationsverksamheten som uppgjorts utifrån information från organtransplantationscentret.
Blanketter:
Läs mer
- Lag om användning av mänskliga organ och vävnader för medicinska ändamål 101/2001
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om användning av mänskliga vävnader och celler för medicinska ändamål (1302/2007)
- Social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (278/2014)
- Statsrådets förordning om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (594/2001)
- Fimeas föreskrift 2/2014
- Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU
- Ytterligare information om organgivaren som registreras vid organdonationsverksamhet och om organdonationsformulär (Föreskrift 1/2016, pdf)