Vilka faktorer påverkar tillgängligheten till läkemedel?
Läkemedlets väg till patienten är lång. Läkemedelsföretagen utvecklar hela tiden nya läkemedel, men endast en bråkdel av de läkemedel som är under utveckling resulterar i produkter som patienterna använder. Faktorer som inverkar på tillgången till läkemedel är bland annat följande:
-
Försäljningstillstånd för ett läkemedelspreparat har inte sökts i Finland. Orsaken kan exempelvis vara att marknaden för det aktuella preparatet är för liten för att intäkterna ska täcka kostnaderna för produktutveckling, produktion och distribution av läkemedelspreparatet.
-
Ett läkemedelspreparat har försäljningstillstånd, men det har inte börjat saluföras i Finland.
-
Läkemedelsföretaget har slutat saluföra ett läkemedelspreparat eller försäljningstillståndet har upphört.
-
I produktutvecklingen av ett läkemedelspreparat kan omständigheter uppträda som gör att det inte beviljas försäljningstillstånd. För en person som exempelvis fått ny läkemedelsbehandling i kliniska läkemedelsprövningar framstår situationen som en störning i tillgången.
-
Vid inspektioner av produktionsställen kan det komma fram att tillverkaren inte följer god tillverkningssed för ett läkemedel eller så kan brister i prövningarnas tillförlitlighet upptäckas i samband med inspektioner av de kliniska läkemedelsprövningarna. I sådana fall vidtar läkemedelstillsynsmyndigheten åtgärder för att återkalla försäljningstillståndet eller dra bort läkemedelspreparatet från marknaden.
-
Det kan också uppstå tillfälliga störningar i tillgången till ett läkemedelspreparat, vilket ofta beror på störningar i produktionskedjan.
De europeiska läkemedelstillsynsmyndigheterna samarbetar för att de yrkesutbildade inom hälso- och sjukvården så snabbt och så täckande som möjligt ska få information om störningar i tillgången till läkemedelspreparat och för att patientvården kan tryggas. Fimea samarbetar också med Livsmedelsverket för att veterinärer ska få information om störningar i tillgången till veterinärmedicinska läkemedel.
I Fimeas läkemedelssöktjänst (länk) kan man kontrollera om ett läkemedelspreparat saluförs (på marknaden) i Finland och om det har ett gällande försäljningstillstånd. I söktjänsten ser man också om det finns en restnotering (störning i tillgängligheten) för läkemedlet.