Utvärdering av sjukhusläkemedel

Tyngdpunkten i Fimeas HTA-verksamhet ligger på utvärdering av nya läkemedel som används på sjukhus och som kommer ut på marknaden för första gången. Syftet med utvärderingen är att producera information om läkemedlets terapeutiska och ekonomiska effekter som stöd för beslutsfattandet. Utöver ett nytt läkemedel som kommer ut på marknaden för första gången kan föremålet för utvärderingen vara en utvidgning av indikationen för ett sjukhusläkemedel.

Ämnena väljs antingen genom ett ansökningsförfarande eller en begäran om information på myndighetsinitiativ. Förfarandena i anslutning till valet av ämnen samt det övriga genomförandet beskrivs närmare i processbeskrivningarna nedan. Man strävar efter att producera utvärderingarna så att utvärderingsrapporten är tillgänglig så snart som möjligt efter att företaget har lämnat in en ansökan, beviljat försäljningstillstånd eller utvidgat indikationen.

Läs mer:

• Beskrivning av utvärderingen av sjukhusläkemedel (pilotprojekt) som grundar sig på ansökningsförfarandet (pdf, på engelska)
• Processbeskrivning för utvärdering av sjukhusläkemedel (pdf, på engelska)