Utbytbara läkemedelspreparat

Utbytbara läkemedelspreparat

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea utarbetar och upprätthåller en förteckning över inbördes utbytbara humanläkemedel, vilkas aktiva substans och mängd är samma och som inbördes är biologiskt likvärdiga. Förteckningen innehåller originalpreparat med försäljningstillstånd och generiska preparat som uppfyller kriterierna enligt principerna för uppgörande av förteckningen. Parallellimporterade och -distribuerade preparat är i allmänhet utbytbara oberoende av läkemedelsformen eller ATC-klassen. Alla preparat med försäljningstillstånd eller deras förpackningsstorlekar saluförs inte.

Förteckningen uppdateras kvartalsvis och läggs ut på Fimeas webbplats senast 45 kalenderdagar före den träder i kraft både i form av en förteckning på läkemedelsnivå (i PDF-format) och uppgifterna på förpackningsnivå i ett format som kan laddas ner i databasen (ASCII). En fil som laddas ner i databasen uppdateras efter utgivningen av förteckningen utifrån korrigerings- och kompletteringsuppgifter från innehavarna av försäljningstillstånd och ges ut på nytt 38 kalenderdagar innan förteckningen träder i kraft.

Ytterligare information ges av

laakevaihto(at)fimea.fi

Juuso Haasto, jurist, tfn. 029 522 3648

Marjo-Riitta Helle, enhetschef, tfn. 029 522 3320

Merja Laakso, koordinator för försäljningstillstånd, tfn. 029 522 3368

Jukka Sallinen, enhetschef, tfn. 029 522 3410

Jenni Sääskilahti, koordinator för försäljningstillstånd, tfn. 029 522 3104

Jenni Wacklin, koordinator för försäljningstillstånd, tfn. 029 522 3493