Byte av referensmedlemsstat till Finland

Byte av referensmedlemsstat till Finland

Fimeas långvariga erfarenhet och yrkeskompetens som myndighet som fungerar som referensmedlemsstat ger ert preparat en stabil grund för att administrera processerna. Fimea fungerar redan som referensmedlemsstat för hundratals processer.

Bytet av referensmedlemsstat är en snabb process, där innehavaren av försäljningstillstånd, den nuvarande referensmedlemsstaten och den kommande referensmedlemsstaten tillsammans kommer överens om tidtabellen för bytesprocessen. Ingen avgift uppbärs för processen att byta referensmedlemsstat.

Bra att veta före bytet av referensmedlemsstat

Frågor/Mer information

Frågor/Mer information

Byte av referensmedlemsstat:

 

Humanläkemedel:

Pekka Kervinen, koordinator för försäljningstillstånd, pekka.kervinen(a)fimea.fi, tfn 029 522 3014

Veterinärmedicinska läkemedel:

Matias Huhtala, koordinator för försäljningstillstånd, matias.huhtala(a)fimea.fi, tfn 029 522 3381

 

Nya DCP/MRP-begäran:

Humanläkemedel:

Enhetschef Leena Pietilä, leena.pietila(a)fimea.fi, tfn 029 522 3360

Veterinärmedicinska läkemedel:

Matias Huhtala, koordinator för försäljningstillstånd, matias.huhtala(a)fimea.fi, tfn 029 522 3381