För professionella användare av Farmakopén
Elfte upplagan av Europafarmakopén är i kraft från 1.1.2023. Den elfte upplagan av Europafarmakopén har publicerats som en bok samt i elektronisk On line -form.
Supplement
De tillägg och ändringar som ska göras i elfte upplagan av Europafarmakopén publiceras i supplement som utkommer tre gånger om året. Supplementen träder alltid i kraft i början av januari, april och juli och de publiceras cirka ett halvt år tidigare.
Genom sitt beslut har Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställt följande supplement till den elfte upplagan av Europafarmakopén:
-
Supplement 11.1 i kraft från 1.4.2023
-
Supplement 11.2 i kraft från 1.7.2023
-
Supplement 11.3 i kraft från 1.1.2024
-
Supplement 11.4 i kraft från 1.4.2024
-
Supplement 11.5 i kraft från 1.7.2024
-
Supplement 11.6 i kraft från 1.1.2025
Anvisningar som underlättar användningen av farmakopén
Oftast är det nödvändigt att läsa flera olika texter parallellt för att tolka Europafarmakopén. Anvisningar för korrekt tolkning av monografier och texter finns i stycket "General Notices", där de allmänna principerna för användning av andra farmakopéns texter beskrivs. Texten "General Notices apply to all monographs and other texts” som finns i samband med andra stycken och monografier påminner om "General notices"-styckets betydelsefullhet.
Vid tolkningen av stycken och monografier ska utöver monografin för läkemedlet/slutprodukten även de generella monografierna beaktas, fastän det inte särskilt hänvisas till dem i alla texter. En påminnelse om dem finns i förening med varje uppslag i form av texten "See the information section on general monographs". En förteckning över de allmänna monografierna och anvisningarna för hur de ska tillämpas finns i text "General Monographs".
I början av texterna anges Europafarmakopéns upplaga och supplement, i anslutning till vilken texten uppdaterades förra gången (t.ex. 01/2023: 2303). On det i anslutning till versionsnumret antecknats "corrected", träder den uppdaterande texten kraft i slutet av den månad som följer efter publiceringsmånaden. De punkter som ändrats jämfört med föregående version har markerats i texterna.
Supplementet 11.6, i kraft 1.1.2025
Nya texter
General chapters
- 5.31. Phage Therapy medicinal products
Monographs
- Chloroxylenol (2980)
- Etravirine (3121)
- Golimumab concentrated solution (3103)
- Ursodoxicoltaurine dihydrate (3150)
Herbal drugs and herbal drug preparations
- Clematis rhizome and root (2527)
- Hedge mustard (2942)
- Loquat leaf (2978)
- Sesame seed (2979)
Radiopharmaceutical preparations and starting materials for radiopharmaceutical preparations
- Ioflupane (123I) injection (3144)
Borttagna texter
Monographs
- Fluphenazine enantate (1015)
- Isoprenaline sulfate (0502)
- Phenylmercuric borate (0103)
Vaccines for human use
- Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935)
- Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) (2308)
Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Upplagan 11 och dess tidigare supplement
Du kan bekanta dig med 11:e upplagan och tidigare supplement genom länkarna nedan.
11:e upplagan
- Inledning (på engelska)
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Supplement 11.1.
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Supplement 11.2.
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Supplement 11.3.
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Supplement 11.4.
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Supplement 11.5.
- Innehållsförteckning över de ändringar som gjorts (på engelska)
- Kommentarer för ändrade och korrigerade texter (på engelska)
Läs mera:
- Pharmeuropa (på engelska)
- Knowledge database (på engelska)
- European Pharmacopoeia Online - User Manual (på engelska)