Detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel

Apotek

Ett apotek är en verksamhetsenhet inom läkemedelsförsörjningen vars uppgifter omfattar försäljning, distribution och tillverkning av läkemedel samt rådgivning och andra tjänster som gäller läkemedel. Läkemedel får i regel säljas till allmänheten endast via apotek, med vissa undantag, såsom nikotinpreparat och vissa andra egenvårdsläkemedel.

Försäljning av läkemedel utanför apotek

Försäljning av vissa egenvårdsläkemedel utan läkemedelsrådgivning på andra försäljningsställen än apotek. Sådana egenvårdsläkemedel är endast särskilt definierade preparat, till exempel egenvårdsläkemedel som ingår i ett begränsat sortiment och har godkänts för utvidgad försäljningskanal, eller nikotinpreparat avsedda för egenvård.

Egenvårdsläkemedel

Ett läkemedelspreparat som får säljas utan recept.

Försäljning av egenvårdsläkemedel

Försäljning av egenvårdsläkemedel både på apotek och utanför apotek.

Detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel

Detalförsäljning av egenvårdsläkemedel både på apotek och utanför apotek.

Läkemedelsrådgivning

Rådgivning som ges av apotekets farmaceutiska personal och som syftar till att säkerställa att användaren känner till korrekt och säker användning av läkemedlet. Personal på andra försäljningsställen får inte ge läkemedelsrådgivning.

Läkemedelsgrossist / Partihandel med läkemedel

Verksamhet vars syfte bland annat är att anskaffa, lagra och leverera läkemedel till apotek och andra försäljningsställen. Till partihandel med läkemedel hör även mottagande av läkemedelsbeställningar från apotek och andra försäljningsställen. Partihandel med läkemedel förutsätter ett tillstånd för läkemedelspartiaffär som beviljats av Fimea.

Läkemedelssäkerhet

Den säkerhet som är förknippad med ett läkemedel som preparat och som omfattar dess farmakologiska egenskaper, tillverkningsprocessen, produktinformationen samt säkerhetsuppföljningen efter beviljandet av försäljningstillstånd.

Läkemedels-behandlingssäkerhet

Avser säkerheten vid användning av läkemedel och i läkemedelsbehandlingsprocessen, med syfte att säkerställa att rätt patient får rätt läkemedel, vid rätt tidpunkt och i rätt dos.

Egenvårdsläkemedel med utvidgad försäljningskanal på marknaden

Egenvårdsläkemedel som ingår i ett begränsat sortiment, har beviljats utvidgad försäljningskanal och säljs på försäljningsställen utanför apotek.

Försäljningstillstånd

Tillstånd som beviljas av läkemedelsmyndigheten och som ger rätt att sälja och marknadsföra ett läkemedel i Finland.

Sökande av försäljningstillstånd

Ett läkemedelsföretag som ansöker om försäljningstillstånd för ett nytt läkemedel.

Innehavare av försäljningstillstånd

Det läkemedelsföretag vars läkemedelspreparat har beviljats försäljningstillstånd.

Ansvarig person vid försäljningsstället

Den ansvariga personen för detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel vid ett försäljningsställe som har tillstånd. I lagstiftningen används bl.a. termerna ’den ansvariga person som har utsetts av innehavaren av detaljhandelstillstånd för egenvårdsläkemedel’ och ’en ansvarig person som ansvarar för försäljning av egenvårdsläkemedel’.

Försäljningsställe

Försäljningsställen för egenvårdsläkemedel som inte är apotek. Försäljningsställen kan med särskilt tillstånd sälja egenvårdsläkemedel som ingår i ett begränsat sortiment och har beviljats utvidgad försäljningskanal. Med tillstånd som beviljats av kommunen kan försäljningsstället även sälja nikotinpreparat avsedda för egenvård.

Begränsat sortiment av egenvårdsläkemedel

Ett sortiment av egenvårdsläkemedel som definieras i lagstiftningen för vilka innehavaren eller sökanden av försäljningstillstånd kan ansöka om utvidgad försäljningskanal till försäljning utanför apotek.

Receptbelagt läkemedel

Ett läkemedelspreparat som får expedieras endast mot recept.

Tillstånd för detaljförsäljning

Tillstånd som beviljas av Fimea och som ger ett försäljningsställe (annat än apotek) rätt att sälja egenvårdsläkemedel som ingår i ett begränsat sortiment och har godkänts för utvidgad försäljningskanal. Kan även avse ett tillstånd som beviljats av kommunen för försäljning av nikotinpreparat.

Innehavare av tillstånd för detaljförsäljning

En aktör med FO-nummer vars försäljningsställe (annat än ett apotek) som av Fimea har beviljats tillstånd att sälja egenvårdsläkemedel som ingår i ett begränsat sortiment och har godkänts för utvidgad försäljningskanal. I lagstiftningen används bl.a. termerna innehavare av tillstånd för detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel. Kan även avse ett försäljningsställe som av kommunen har beviljats tillstånd att sälja nikotinpreparat.