Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti

Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti, johdanto

Vuodesta 2027 lähtien tiettyjä itsehoitolääkkeitä on mahdollista myydä myös apteekkien ulkopuolella, kuten päivittäistavarakaupoissa.

Ennen kuin myynti on mahdollista, lääkeyrityksen on haettava valmisteelleen lupaa apteekkien ulkopuoliseen myyntiin (laajennettu myyntikanava). Lupaa voi hakea vain rajattuun valikoimaan kuuluville itsehoitolääkkeille, jotka määritellään Finlex-verkkopalvelusta löytyvässä lääkeasetuksessa. Valikoima sisältää osan närästyksen, ummetuksen, kuivasilmäisyyden ja pienten ihovaurioiden hoitoon sekä vitamiini- ja hivenainekorvaushoitoon tarkoitetuista itsehoitolääkkeitä. Luvan hakeminen on mahdollista lokakuun 2026 alusta alkaen.

Myös myyntipaikalla tulee olla lupa itsehoitolääkkeiden myymiseksi. Päivittäistavarakaupat ja muut vastaavat elinkeinonharjoittajat voivat hakea Fimealta itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupaa tammikuun 2027 alusta alkaen. Lupa on myyntipaikkakohtainen. Luvan saatuaan myyntipaikat liittyvät osaksi lääkejakeluketjua. Valvonnalla Fimea varmistaa itsehoitolääkkeiden turvallisen ja lainmukaisen jakelun, myynnin ja markkinoinnin.

Kuvan tekstivastine saavutettavassa muodossa (pdf): Miten tiettyjen itsehoitolääkkeiden myynti laajenee?

Suunnitteletko itsehoitolääkkeiden myyntiä?

Tämä sivusto keskittyy ohjaamaan apteekkien ulkopuolisia toimijoita rajattuun valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnissä. Apteekkien ulkopuolella voidaan myydä myös nikotiinikorvaushoitoon tarkoitettuja valmisteita, ja niiden valvonnasta vastaavat kunnat.

Jos suunnittelet itsehoitolääkkeiden myymistä, tutustu huolellisesti itsehoitolääkkeiden myyntipaikoille (muut kuin apteekit) tarjolla olevaan neuvontaan.

Sivuja täydennetään vuoden 2026 aikana säännöllisesti yksityiskohtien tarkentuessa.

Neuvontaa itsehoitolääkkeiden myyntipaikoille (muut kuin apteekit)

Yleistä ohjausta myyntipaikkojen tueksi: Myyntipaikkojen ohjaus ja neuvonta
Vähittäismyyntiluvan hakemisesta: sivu julkaistaan myöhemmin
Tietoa myyntipaikan vastuista: Myyntipaikan vastuut
Myyntipaikkojen valvonnasta: sivu julkaistaan myöhemmin
Usein kysytyt kysymykset itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnistä: Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnin UKK

Neuvontaa itsehoitolääkkeiden myyntiin liittyville muille toimijoille

Apteekkitoiminnan valvonta, ohjaus ja neuvonta: Apteekit
Lääketukkukauppatoiminnan valvonta, ohjaus ja neuvonta: Lääketehtaat, -välittäjät ja -tukkukaupat
Laajennetun myyntikanavan hakeminen (Itsehoitolääkevalmisteiden myyntiluvan haltijat): sivu julkaistaan myöhemmin

Uutisia aiheesta

5.5.2026 Tulossa webinaari itsehoitolääkkeiden myynnistä apteekkien ulkopuolella

2.2.2026 Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen

Kaikki Fimean uutiset

Itsehoitolääkkeiden myynnin termit tutuiksi

Alla olevassa termipankissa selitetään itsehoitolääkkeiden myyntikanavalaajennukseen liittyviä termejä, joita käytetään muun muassa oheisilla verkkosivuilla. Termit ja niiden selitykset eivät välttämättä ole virallisia tai lainsäädännössä käytettäviä muotoja. Lainsäädäntöteksteissä samasta asiasta käytettävä ilmaisu(t) on kuitenkin aina mainittu selityksessä, mikäli termipankissa käytetty muoto poikkeaa siitä.

Termipankki


Termi	Määritelmä
Apteekki	Apteekki on lääkehuollon toimipiste, jonka tehtäviin kuuluvat lääkkeiden myynti, jakelu ja valmistus sekä lääkkeisiin liittyvä neuvonta ja muut palvelut. Lääkkeitä saa myydä väestölle vain apteekeista muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta, joita ovat esimerkiksi nikotiinivalmisteet ja tietyt muut itsehoitolääkkeet.
Apteekkien ulkopuolinen lääkemyynti	Tiettyjen itsehoitolääkkeiden myynti ilman lääkeneuvontaa muissa myyntipaikoissa kuin apteekeissa. Tällaisia itsehoitolääkkeitä ovat vain erikseen määritellyt valmisteet, esimerkiksi rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet, jotka on hyväksytty laajennettuun myyntikanavaan, tai itsehoitoon tarkoitetut nikotiinivalmisteet.
Itsehoitolääke	Lääkevalmiste, jota voidaan myydä ilman lääkemääräystä (reseptiä).
Itsehoitolääkkeiden myynti	Sekä apteekeissa että apteekkien ulkopuolella tapahtuvaa itsehoitolääkkeiden myyntiä.
Lääkeneuvonta	Apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antamaa neuvontaa, jolla pyritään varmistumaan siitä, että lääkkeen käyttäjä on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä. Muiden myyntipaikkojen henkilökunta ei saa antaa lääkeneuvontaa.
Lääketukkukauppa / Lääkkeiden tukkukauppa	Toimintaa, jonka tarkoituksena on muun muassa lääkkeiden hankkiminen, varastoiminen ja niiden toimittaminen apteekeille ja muille myyntipaikoille. Lääketukkukauppatoimintaa on myös apteekkien ja muiden myyntipaikkojen lääketilausten vastaanottaminen. Lääkkeiden tukkukauppa edellyttää Fimean myöntämän lääketukkukauppaluvan.
Lääketurvallisuus	Lääkkeeseen valmisteena liittyvä turvallisuus, joka sisältää farmakologiset ominaisuudet, valmistusprosessin, valmistetiedot ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuusseurannan.
Lääkitysturvallisuus	Tarkoittaa lääkkeiden käytön ja lääkehoitoprosessin turvallisuutta, jonka tarkoituksena on varmistaa oikean potilaan saavan oikean lääkkeen, oikeaan aikaan ja oikealla annostuksella.
Kaupan olevat laajennetun myyntikanavan itsehoitolääkkeet	Rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet, joille on myönnetty myyntikanavalaajennus ja jotka ovat myynnissä apteekkien ulkopuolisissa myyntipaikoissa.
Myyntilupa	Lääkeviranomaisen myöntämä lupa, jonka perusteella lääkevalmistetta saa myydä ja markkinoida Suomessa.
Myyntiluvan hakija	Uudelle lääkevalmisteelle myyntilupaa hakeva lääkeyritys.
Myyntiluvan haltija	Lääkeyritys, jonka lääkevalmisteelle myyntilupa on myönnetty.
Myyntipaikan vastuuhenkilö	Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnin vastuuhenkilö luvan saaneessa myyntipaikassa. Lainsäädännössä käytetään termejä Itsehoitolääkkeiden vähittäisluvanhaltijan nimeämä vastuuhenkilö sekä itsehoitolääkkeiden myynnistä vastaava vastuuhenkilö.
Myyntipaikka	Itsehoitolääkkeiden myyntipaikat, jotka eivät ole apteekkeja. Myyntipaikat voivat erillisellä luvalla myydä rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, joille on myönnetty myyntikanavalaajennus. Myyntipaikka voi myydä myös kunnan myöntämällä luvalla itsehoitoon tarkoitettuja nikotiinivalmisteita.
Rajattu itsehoitolääkevalikoima	Lainsäädännössä määritelty valikoima itsehoitolääkkeitä, joille myyntiluvan haltija/hakija voi hakea laajennettua myyntikanavaa apteekkien ulkopuoliseen myyntiin.
Reseptilääke	Lääkevalmiste, jota saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä (reseptillä).
Vähittäismyyntilupa	Fimean myöntämä lupa, jonka perusteella myyntipaikka (muu kuin apteekki) voi myydä rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, jotka on hyväksytty laajennettuun myyntikanavaan. Voi tarkoittaa myös kunnan myöntämää lupaa, jolla myyntipaikka (muu kuin apteekki) voi myydä nikotiinivalmisteita.
Vähittäismyyntiluvan haltija	Y-tunnuksellinen toimija, jonka myyntipaikalle (muu kuin apteekki) Fimea on myöntänyt luvan myydä rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, jotka on hyväksytty laajennettuun myyntikanavaan. Lainsäädännössä käytetään termejä itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltija, vähittäismyyntiluvan haltija ja itsehoitolääkkeiden vähittäisluvanhaltija. Voi tarkoittaa myös myyntipaikkaa (muu kuin apteekki), jolle kunta on myöntänyt luvan myydä nikotiinivalmisteita.

Lisätietoja:

[email protected]

Kieliversion valinta

Kieliversion valinta