Myyntipaikan vastuut
Mitkä ovat itsehoitolääkkeiden myyntipaikan vastuuhenkilön tehtävät?
Itsehoitolääkkeiden myyntipaikkaan on nimettävä vastuuhenkilö. Vastuuhenkilön tehtävänä on huolehtia siitä, että myyntipaikan toiminta täyttää sille asetetut vaatimukset.
Vastuuhenkilö vastaa erityisesti seuraavista tehtävistä:
- itsehoitolääkkeiden säilytysolosuhteiden seuranta ja dokumentointi
- myyntipaikan vuosittainen tarkastus (omavalvonta)
- myynnin seuranta lääkkeiden väärinkäytön ja virheellisen käytön ehkäisemiseksi
- yhteyshenkilönä toimiminen viranomaisasioissa.
Mitä itsehoitolääkkeiden myyntipaikassa työskentelevän henkilön tulee tietää?
Myyntipaikassa työskentelevä henkilöstö on perehdytettävä itsehoitolääkkeiden myyntiä ja käsittelyä koskeviin tehtäviin.
Myyntipaikan henkilöstö:
- ei saa antaa lääkeneuvontaa
- ei saa ilmaista luvattomasti salassa pidettäviä tietoja
- on perehdytettävä toimipaikan omiin ohjeisiin ja valvontajärjestelyihin koskien itsehoitolääkkeiden myyntiä ja varastointia.
Mitä vaatimuksia itsehoitolääkkeiden myyntiin ja varastointiin liittyy?
Myyntipaikassa on huolehdittava siitä, että itsehoitolääkkeiden myynti ja varastointi täyttävät niille lainsäädännössä asetetut vaatimukset.
Myyntipaikassa on varmistuttava siitä, että
- myynti- ja varastointitilojen olosuhteet ovat lääkkeen valmisteyhteenvedon mukaiset
- myyntipaikan henkilöstö käsittelee ja varastoi itsehoitolääkkeitä asianmukaisesti
- asiattomien pääsy myynti- ja varastotiloihin sekä lääkejätteisiin on estetty asianmukaisella valvonnalla
- myynnissä on vain laadultaan moitteettomia itsehoitolääkkeitä
- lääkejäte käsitellään ja hävitetään asianmukaisesti eli myymättä jääneet itsehoitolääkkeet hävitetään lääkejätteenä, joka pidetään erillään myyntivarastosta
- itsehoitolääkkeet myydään kokonaisissa myyntipakkauksissa
- myynti tapahtuu aina henkilöstön valvonnassa.
Mitä itsehoitolääkkeiden markkinoinnissa tulee huomioida?
Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoiden tulee noudattaa lääkkeiden markkinointia koskevaa sääntelyä. Lääkkeiden markkinoinnista säädetään lääkelain 91–93 §:ssä ja lääkeasetuksen 25, 25 a–b §:ssä. Markkinointi, joka kannustaa itsehoitolääkkeen tarpeettomaan käyttöön, ei ole sallittua. Tämä koskee esimerkiksi lahjoja, kylkiäisiä, arvontoja ja kilpailuja.
Itsehoitolääkkeen mainoksen tietosisältö perustuu valmisteyhteenvedon tietoihin. Mainoksessa on oltava lain vaatimat vähimmäistiedot, eikä niitä voi korvata QR-koodilla tai vastaavalla.
Lisätietoja löytyy Fimean lääkemarkkinoinnin valvonta -verkkosivuilta.
Millaisia vaatimuksia itsehoitolääkkeiden hinnan ilmoittamiseen tai alennettuun hintaan liittyy?
Itsehoitolääkkeen myynnissä ja markkinoinnissa on huomioitava, että
- rajatun itsehoitolääkevalikoiman hinnoittelu on vapaata, mutta hinta ei saa ylittää lääketaksan mukaista enimmäisvähittäismyyntihintaa
- kahden tai useamman lääkepakkauksen tai lääkkeen ja muun tuotteen myynti alennettuun yhteishintaan on kiellettyä
- lääkkeen myyntiä tai alennettua hintaa ei saa sitoa toisen tuotteen ostamiseen.
- itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvan haltijan on annettava 10 prosentin veteraanialennus siihen oikeutetulle henkilölle
- itsehoitolääkkeiden markkinointi alennettua hintaa korostavalla tavalla ei ole sallittua, mutta hintalapussa saa neutraalisti ilmoittaa tuotteen alennetun hinnan ja normaalin hinnan
- itsehoitolääkettä ei saa myydä alennetulla hinnalla sillä perusteella, että se on vanhenemassa
- lääkeostot eivät saa kerryttää bonusta.
Itsehoitolääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään aina arvonlisävero. Jos lääkkeen tukkuhinta muuttuu, muutos voi vaikuttaa enimmäisvähittäismyyntihintaan. Näissä tilanteissa myös myyntihinta tulee tarvittaessa päivittää.