Fimea erbjuder rådgivning för planerare av kombinationsprövningar

Fimea har inlett en ny rådgivningstjänst för de som planerar kombinationsprövningar. Tjänsten erbjuder informell rådgivning till dem som genomför prövningarna, med särskilt fokus på de kombinationsprövningar som planeras i Finland och de relaterade myndighetskraven. 

Med kombinationsprövning avses en prövning där man samtidigt undersöker ett läkemedel och en medicinteknisk produkt.  Redan innan en noggrannare planering av prövningen inleds är det viktigt att utreda om produkten som undersöks är ett läkemedel, en medicinteknisk produkt, en produkt för in vitro-diagnostik och/eller en produkt som omfattas av läkemedelslagstiftningen. 

Rådgivning relaterad till kombinationsprövningar kan sökas via Fimeas stöd för läkemedelsutveckling (Innovation Office). Mer information och anvisningar finns på Fimeas webbplats Stöd för läkemedelsutveckling och Kombinationsprövningar.

Den nya tjänsten är en del av Fimeas kontinuerliga strävan efter att stöda forsknings- och utvecklingsarbetet i Finland och samtidigt säkerställa att de som utför prövningarna har tillgång till tillräcklig information om nödvändiga myndighetskrav.