Fimea tarjoaa neuvontaa yhdistelmätutkimusten suunnittelijoille

Fimea on aloittanut uuden neuvontapalvelun yhdistelmätutkimusten suunnittelijoille. Tämä palvelu tarjoaa vapaamuotoista neuvontaa tutkimusten tekijöille, keskittyen erityisesti Suomessa suunnitteilla oleviin yhdistelmätutkimuksiin ja niihin liittyviin viranomaisvaatimuksiin. 

Yhdistelmätutkimuksella tarkoitetaan tutkimusta, jossa tutkitaan samanaikaisesti lääkettä ja lääkinnällistä laitetta. Jo ennen tutkimuksen tarkemman suunnittelun aloittamista on tärkeää selvittää, onko tutkittava valmiste lääke, lääkinnällinen laite, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettu laite ja/tai lääkelainsäädännön alainen laite. 

Neuvontaa yhdistelmätutkimuksiin liittyen voi hakea Fimean lääkekehityksen tuen (Innovation Office) kautta. Lisätietoja ja ohjeita löytyy Fimean verkkosivuilta Lääkekehityksen tuki ja Yhdistelmätutkimukset.

Tämä uusi palvelu on osa Fimean jatkuvaa pyrkimystä tukea tutkimus- ja kehitystyötä Suomessa, varmistaen samalla, että tutkimusten tekijöillä on käytössään riittävä tieto tarvittavista viranomaisvaatimuksista.

Uutista päivitetty 23.4.2025 klo 14.42: Korjattu Minna Kymäläisen tehtävänimike.