Fimea inleder en HTA-utvärdering av lekanemab

Fimea har inlett en utvärdering av det terapeutiska och ekonomiska värdet av en ny aktiv substans lekanemab (handelsnamn Leqembi), som har fått försäljningstillstånd för första gången i april 2025. Utvärderingen behandlar lekanemab-behandling hos vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och mild demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom) med bekräftad amyloidpatologi, som är icke-bärare eller heterozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4).

Fimea publicerar uppgifter om valet av ämnen för HTA-utvärderingarna av sjukhusläkemedel på sin webbplats. Förteckningen på webbplatsen uppdateras varje månad.

Läs mer

Val av ämne för HTA-utvärdering och inledda utvärderingar
Ställningstagande från EMAs kommitté för humanläkemedel som stöder försäljningstillstånd (pdf, på engelska)