Lääkevaihto laajenee jälleen – vaihdon piiriin nyt glargininsuliinit

Ensimmäiset insuliinit tulevat lääkevaihdon piiriin huhtikuun alussa. Lääkevaihdolla halutaan lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.  

Lääkäreillä on ollut jo vuodesta 2017 alkaen velvollisuus määrätä edullisinta potilaan hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä. Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto mahdollistaa lääkkeen vaihdon edullisempaan vastaavaan valmisteeseen myös apteekissa. 

Apteekkivaihto etenee porrastetusti vuoden 2026 alkuun asti

Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa käynnistyi huhtikuussa 2024, kun laskimotukosten estoon ja hoitoon käytettävät enoksapariinivalmisteet tulivat ensimmäisinä biologisina lääkkeinä apteekissa toteutettavan lääkevaihdon piiriin. Tammikuussa 2025 lääkevaihto laajeni insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.

Lääkevaihto laajenee diabeteksen hoidossa käytettäviin insuliineihin kahdessa erässä. Glargininsuliinien lääkevaihto alkaa 1.4.2025, jolloin vaihdon piiriin tulee kaksi Fimean 14.2.2025 julkaisemaan vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luetteloon lisättyä valmistetta. Insuliineja on ollut lääkevaihdon piirissä jo aiemmin rinnakkaisjaeltuina.

Monikäyttökyniin sopivia ampulleja on vaihtokelpoisena vain rinnakkaisjaeltuina, jolloin ampullia käytetään alkuperäisen valmistajan omassa monikäyttökynässä. Eri valmistajien esitäytetyt glargininsuliinia sisältävät kynät voivat olla vaihtokelpoisia keskenään. 

Potilas saa yleisen pistosopetuksen hoitopaikassa, mutta vaihdon yhteydessä kynän käyttöä opastetaan myös apteekissa.

Muihin pitkävaikutteisiin insuliineihin lääkevaihto laajenee tammikuussa 2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin. 

Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä. 

Biologinen alkuperäislääke ja biosimilaari ovat hoidollisesti samanarvoisia

Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.

Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa. 

Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto

Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.

Lue lisää

Biologisten lääkkeiden lääkevaihto: tietoa biologisten lääkkeiden lääkevaihdosta lääkkeiden käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille (Fimea.fi)

Lääkehaku (Fimea.fi)

Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo 1.4.–30.6.2025