Uutiset-näyttösivun murupolku
Tulossa Euroopan lääkeviraston työpaja sidosryhmille 13.–14.7.2023 GCP-ohjeistuksen uudistamisesta
Good Clinical Practice (GCP)- ohjeistus on uusiutumassa vastaamaan muuttuvien kliinisten lääketutkimusten ja tiedon lähteiden mahdollisuuksiin. Euroopan lääkevirasto (EMA) järjestää työpajan 13.–14.7.2023 kuullakseen laajasti eri sidosryhmien näkemyksiä. Työpajaan ovat tervetulleita potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten, viranomaisten, tarkastajien, lääketeollisuuden ja akateemisten tutkijoiden edustajat.
Työpajan 1. päivä 13.7.2023 klo 14.30–19.30 (suora lähetys)
- Esitykset ICH E6 R3 ja Annex I periaatteista,
- paneelikeskustelu,
- kysymykset ja vastaukset -osio.
Työpajan 2. päivä 14.7.2023 klo 10.30–16.00 (virtuaalinen)
Viisi rinnakkaista ja päivän aikana kahdesti toistuvaa keskustelusessiota. Osallistuminen edellyttää ennakkoilmoittautumista. Ilmoittautunut voi osallistua päivän aikana kahteen keskustelusessioon.
Lisätietoja ja ilmoittautuminen (avautuu lähempänä tilaisuutta) tapahtumasivulta
EMA: ACT EU PA04 - Multi-stakeholder Workshop on ICH E6 R3 - Public Consultation
Lisätietoja:
Marita Kailajärvi, ylilääkäri
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]