Hyppää sisältöön
  • Kansalaisen lääketieto
    • Fimea ja potilaat
      • Potilasjärjestöjen kanssa tehtävä yhteistyö
    • Mikä on lääke?
      • Lääkevaihto
      • Rinnakkaisvalmisteet
        • Usein kysytyt kysymykset
    • Mikä on biosimilaari?
      • Usein kysyttyjä kysymyksiä biologisista lääkkeistä ja biosimilaareista
    • Mikä on ravintolisä?
    • Lääkkeiden turvallisuus
      • Lääkevalmisteiden turvallisuuden valvonta
      • Haittavaikutukset
      • Haittavaikutusilmoituksen tekeminen
      • Lisäseurannassa olevat lääkkeet
      • Tuotevirheet
      • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
      • Lääkevahingot
    • Lääkkeiden oikea käyttö
      • Varmistu lääkehoitosi turvallisuudesta
      • Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon
      • Seuraa lääkehoitosi vaikutuksia
      • Miten lääkkeitä säilytetään?
      • Miten lääkkeet hävitetään?
    • Lääkityslista
    • Mistä luotettavaa tietoa lääkkeistä?
      • Miten arvioida lääketiedon luotettavuutta?
      • Lääkepakkaus
      • Lääkkeen pakkausseloste
    • Miten lääkkeitä saadaan käyttäjille Suomessa?
      • Mikä vaikuttaa lääkkeiden saatavuuteen?
      • Miksi lääkkeeni saattaa loppua apteekista?
      • Lääkkeiden velvoitevarastointi
      • Poikkeus- ja erityisluvat
    • Lääkkeiden tuonti ulkomailta Suomeen
    • Mitä lääkkeitä saan ottaa mukaan matkalle?
    • Lääkkeiden tilaaminen verkosta
      • Miksi tilaamani ravintolisä onkin lääke?
    • Lääkeväärennökset
    • Kipulääkkeet itsehoidossa
    • Lääkkeet ja raskaus
    • Lasten lääkehoito
      • Lasten lääkehoidon edistäminen
      • Lääkekasvatusyhteistyö
        • TroppiOppi-peli
    • Iäkkäiden lääkehoito
    • Rokotteet
    • Influenssa
      • Influenssarokotteet
      • Viruslääkkeet
    • Pandemia
    • Lääkinnälliset laitteet
    • Lääkkeet ja ympäristö
    • Kliiniset lääketutkimukset
    • Antibioottiresistenssi
    • Myyntiluvalliset lääkkeet Suomessa
  • Ajankohtaista
    • Lääketietovaranto
    • Biologisten lääkkeiden lääkevaihto
      • Tietoa lääkkeen käyttäjille
      • Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
      • Suositus ohjevideoille
    • Erityisluvan hakeminen sähköistyy (ERKKA)
      • Usein kysytyt kysymykset erityislupauudistuksesta
      • Ohjeet
    • Fimea ja hyvinvointialueet
    • Koronavirus (COVID-19)
      • Usein kysytyt kysymykset
      • Uutiset (korona)
      • Koronarokotteiden haittavaikutusilmoitukset
        • Kooste koronarokotteiden haittavaikutusilmoituksista
    • Venäjän hyökkäys Ukrainaan
    • Uutisarkisto
    • Lääketurvatiedotteet
      • Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet
      • Myyntiluvan haltijoiden eläinlääketiedotteet
    • Tilaa uutiskirje
    • Tapahtumat
  • Apteekit
    • Apteekki- ja sivuapteekkiluvat
      • Apteekkiluvan hakeminen
      • Sivuapteekkiluvan hakeminen
      • Haettavat apteekkiluvat
        • Päättyneet haut
      • Myönnetyt apteekkiluvat
      • Apteekkilupaa hakeneet
      • Valvontalautakunta
      • Apteekkarin vaihdostilanteet
    • Palvelupistelupa
      • Myönnetyt luvat
    • Apteekkien sijaintialuepäätökset
    • Verkkopalvelutoiminta
      • Luettelo laillisista apteekin verkkopalveluista
      • Verkkopalvelun yhteinen eurooppalainen tunnus
    • Apteekkivero
    • Erityisluvat
      • Erityisluvan hakeminen − Tietoa lääkkeen määrääjälle
      • Erityisluvan hakeminen − Tietoa kulutukseen luovuttajalle
      • Erityislupapäätös, käsittelyajat ja maksut
      • Määräaikaiset erityisluvat
      • Erityislupaa edellyttävät lääkevalmisteet -haku
      • Usein kysytyt kysymykset
    • Myönnetyt poikkeusluvat
    • Lääkevalmistus
    • Schengen-todistus
    • Sairaala-apteekit ja lääkekeskukset
      • Lista sairaala-apteekeista
      • Lista lääkekeskuksista
      • PIC/S:n julkaisema opas
    • Annosjakelu
    • Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet
    • Apteekkitarkastukset
    • Lääkevaihto apteekissa
    • Usein kysytyt kysymykset lääkkeiden toimittamisesta apteekista
  • Eläinlääkkeet
    • Eläinlääkkeiden myyntiluvat
      • Uudet myyntiluvat
      • Kansallinen menettely
      • Tunnustamismenettely
      • Hajautettu menettely
      • Keskitetty menettely
      • Myyntilupien voimassaolo
      • Eläinlääkkeiden myyntilupien muutoshakemukset
    • Eläinlääkkeiden erityisluvat
      • Erityisluvan hakeminen
        • Eläimille tarkoitettujen erityislupien poikkeusmenettely: ohje kulutukseen luovuttajalle
      • UKK Usein kysytyt kysymykset
        • A Kaavakkeen täyttöön liittyvät kysymykset ja vastaukset
        • B Luvan hakemiseen liittyvät tekniset kysymykset ja vastaukset
        • C Päätökseen ja hakemuksen käsittelyyn liittyvät kysymykset ja vastaukset
        • D Muut kysymykset ja vastaukset
      • Luettelot erityislupavalmisteista eläimille
    • Eläinlääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset
    • Mikrobilääkkeiden kulutus eläimillä
      • Eläinten mikrobilääkkeiden kulutuksen seuranta Euroopassa
      • Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden myynnin ja käytön seuranta (ESUAvet)
      • Komission "Pellolta pöytään"-tavoitteiden toteutuminen
      • Eurooppalainen kulutuslukuprojekti ESVAC
    • Kliiniset eläinlääketutkimukset
      • Immunologiset valmisteet
    • Varoajat ja MRL-arvot
      • Mikä varoaika on?
      • MRL-arvot
      • Hevonen tuotantoeläimenä
    • Henkilökohtainen maahantuonti
    • Eläinlääkeasetus 2019/6 UKK
    • Uutiskirje eläinlääkkeistä
  • Kehittäminen ja HTA
    • Lääkehoitojen arviointi (HTA)
      • Sairaalalääkkeiden arviointi
      • Aihevalinta
      • Pohjoismainen yhteistyö JNHB
      • Arviointiraportit
    • Tutkimus
      • Lääkebarometri
      • Rationaalisen lääkehoidon tutkimusverkosto (RATTI)
        • Policy Brief - päätöksenteon tueksi
    • Lääkeinformaation kehittäminen
      • Lääkeinformaatioverkosto
      • Lääkeinformaatioverkoston materiaalit
      • Lääkehoidon päivä
    • Lääkehoidon indikaattorit
      • Vältettävien lääkkeiden käyttö iäkkäillä
      • Merkittävä monilääkitys iäkkäillä
      • Iäkkäiden lääkekustannukset
    • Apteekkitoiminta
      • Apteekkipalveluiden saatavuus
      • Lääkkeiden käyttö ja saatavuus
      • Lääkeneuvonta
      • Lääkevaihto
      • Apteekkien talous
    • Järkevä lääkehoito
      • Lääkehoidon tietopaketit
      • Turvallinen lääkehoito
    • Potilasneuvottelukunta
      • Tapaamiset
  • Lääkehaut ja luettelot
    • Lääke75+
      • Usein kysytyt kysymykset
    • Saatavuushäiriöt
      • Saatavuuteen liittyvät myyntiluvan haltijoiden lääketurvatiedotteet
    • Lääkehaku
    • Perusrekisteri
      • Myyntiluvalliset plasmaperäiset valmisteet
      • Biologiset lääkkeet
      • Perusrekisteri (XML)
    • Kulutustiedot
    • Itsehoitovalmisteet
      • Lisäneuvontamateriaalit
    • Vaihtokelpoiset lääkevalmisteet
      • Tietokantaan ladattava tiedosto
      • Laatimisperiaatteet
      • Keskeiset käsitteet
      • Julkaisuaikataulu
      • Keskenään vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo
      • Apteekin valmistekohtainen ohjaus lääkevaihdossa
    • Kansallinen riskilääkeluokitus
      • Usein kysytyt kysymykset
    • SPOR
      • Lyhenteet
      • ISO IDMP -standardit
      • Master Data Management
        • SPOR-tietokannalla standardit käyttöön
      • Muutokset myyntilupahakemusprosessissa
        • Teollisuuden toimenpiteet
        • Toimenpiteet käytännössä - RMS
        • Toimenpiteet käytännössä - OMS
      • Koulutukset ja lisätietoa
        • Webinaarit
        • Tukiverkostot
    • ATC-luokitus
  • Lääketurvallisuus ja -tieto
    • Lääkkeiden turvallisuus
      • Haittavaikutuksista ilmoittaminen
    • Biologiset lääkkeet
      • Kehittyneiden terapioiden lääkevalmisteet
    • Biosimilaarit
      • Biosimilaarien kehitysmalli
      • Viranomaisvaatimukset Euroopassa
      • Fimean kanta biosimilaarien vaihtokelpoisuuteen
    • Lasten lääkkeiden tutkiminen
      • Lastenlääkekomitea
      • Tutkimusohjelma
      • Koordinointi ja yhteydenpito
      • Palkkiot ja kannustimet
      • Symboli pakkausmerkinnöissä
  • Lääkinnälliset laitteet
    • Mitä ovat lääkinnälliset laitteet?
      • Lääkinnällisen laitteen määritelmä
      • Erikoislaiteryhmät
        • Ohjelmistot
        • Biomateriaalit
        • Nanomateriaalit
      • Miten tunnistan lääkinnällisen laitteen?
    • Ajankohtaista laitteista
      • Lääkinnällisten laitteiden maksut
      • Webinaarit
    • Ilmoitukset ja hakemukset
      • Myynnin esteettömyystodistus
      • Poikkeuslupa
    • Ilmoita vaaratilanteesta
    • Toimija- ja laiterekisteröinnit
      • Laite- ja toimijailmoitukset EUDAMED:n
      • Laite- ja toimijailmoitukset CERE:n
      • Rekisteröityjen toimijoiden tiedot
      • Julkinen EUDAMED
    • Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä lainsäädäntö
      • Usein kysytyt kysymykset asetuksista
      • RoHS-laki
      • Brexit ja lääkinnälliset laitteet
    • Laitteiden valmistajat
      • Käyttötarkoitus ja luokitus
      • Yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset
      • Kliininen arviointi ja tutkimusnäyttö
      • Vaatimustenmukaisuuden arviointi
      • CE-merkintä
      • Merkinnät ja käyttöohjeet
      • Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
        • Järjestelmä ja suunnitelma
        • Laadittavat raportit
      • Valmistajan vaaratilanneilmoitusmenettely
        • Vaaratilanneilmoitus
          • IMDRF-koodit
      • Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet
        • Suunnittelua ja valmistusta koskevat vaatimukset
        • Kansallinen luokittelu ja rekisteröinti
        • Valmistajalta vaadittava dokumentaatio
        • Kliininen arviointi ja standardit
        • Laitteen mukana toimitettavat tiedot
        • Valmistuksen hallintajärjestelmät ja seuranta
    • Laitteiden jakelijat ja maahantuojat
      • Maahantuojat
      • Jakelijat
        • Jakelijoiden velvoitteet
        • Kansalliset kielivaatimukset
        • Vaaratilanteista ilmoittaminen
        • Kotitestien Suomeen tuonti
      • Uudelleenpakkaus ja käännökset
    • Laitteet sosiaali- ja terveydenhuollossa
      • Ammattimainen käyttäjä
      • Ammattimaisen käyttäjän vastuuhenkilö
      • Yleiset vaatimukset
      • Vaaratilanteista ilmoittaminen
      • Seurantajärjestelmä
      • Implanttikortti ja potilaalle annettavat tiedot
      • Turvallisuus ja kliininen suorituskyky
      • Terveydenhuoltoyksikön oma laitevalmistus
    • Tuotteet, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta
    • Laitteilla tehtävät tutkimukset
      • Laitteiden kliiniset tutkimukset
        • Usein kysytyt kysymykset lääkinnällisillä laitteilla tehtävistä kliinisistä tutkimuksista
      • IVD-laitteiden suorituskykytutkimukset
      • Yhdistelmätutkimukset
      • Laitetutkimusneuvola
    • Ilmoitetut laitokset
      • Ilmoitettujen laitosten nimeäminen
      • Ilmoitettujen laitosten valvonta
      • Erityisen lisämenettelyn laitteet
    • Markkinavalvonta
    • Lääkinnällisten laitteiden markkinointi
  • Myyntiluvat
    • Myyntilupahakemus
      • Suomi viitemaana DC-prosessissa
      • Suomi viitemaana MR/RU-prosessissa
      • Viitejäsenvaltiotehtävän vaihtaminen Suomeen
      • Suomi raportoijana keskitetyssä menettelyssä
      • EMA/CHMP (Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea)
      • Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat
      • Vireillä olevat myyntilupahakemukset
      • Biologiset lääkkeet
      • Harvinaislääkkeet
      • Lastenlääkkeet
      • Euroopan farmakopea
      • Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
    • Uudistaminen ja muutoshakemukset
      • Uudistaminen
      • Muutoshakemukset
      • Merkitsemismuutokset
      • Myyntiluvan siirto uudelle haltijalle
      • Artikla 5 luokittelupyynnöt muutoshakemuksille
      • Itsehoitohakemus
    • Tuoteinformaatio
      • Valmisteyhteenveto
      • Pakkausseloste
      • Myyntipäällysmerkinnät
      • Mallitekstit
      • Pistekirjoitus ja pakkausselosteet näkövammaisille
      • Valmisteen nimi
      • Vahvuus
      • Influenssarokotteiden viruskantojen nimeäminen
    • Sähköinen asiointi
      • Ajankohtaista
      • Sähköisen myyntilupa-asioinnin ohjeet
      • Eläinlääkkeiden sähköisen myyntilupa-asioinnin erityispiirteet
    • Myyntiluvan ja rekisteröinnin peruminen sekä sunset clause
      • Myyntiluvan tai rekisteröinnin peruminen
      • Sunset clause
      • Sunset clause - keskeiset käsitteet
      • Sunset poikkeuslupa
      • Luettelo rauenneista myyntiluvista ja rekisteröinneistä
    • Kauppaantuonti
    • Saatavuushäiriöilmoitukset
      • Usein kysytyt kysymykset saatavuushäiriöiden ilmoittamisesta
    • Rinnakkaistuonti
    • Kasvirohdoslääkkeet ja homeopaattiset valmisteet
      • Kasvirohdosvalmisteet
      • Perinteiset kasvirohdosvalmisteet
      • Homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet
    • Lääkekehityksen tuki ja neuvonta
      • Lääkeneuvola
      • Tieteellinen neuvonta
      • SNSA-neuvonta
    • Lääkevaihto
    • Lääkkeiden turvaominaisuudet
    • Muut luvat
      • Poikkeusluvat
    • Usein kysytyt kysymykset myyntiluvista
  • Valvonta
    • Lääketurvatoiminta
      • Myyntiluvan haltijoiden haittavaikutusraportointi
        • Usein kysytyt kysymykset lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamisesta
      • Lääketurvamuutokset
      • Lääketurvatoiminnan tarkastukset
      • Tuotevirheet
      • Lääkevalmisteen riskienminimoinnin lisämateriaali
      • Rinnakkaisjakelu- ja rinnakkaistuontivalmisteiden lääketurvavaatimukset
    • Kliinisten lääketutkimusten valvonta
      • Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus ja CTIS-järjestelmä
      • EU-asetuksen mukaiset tutkimukset
        • Tutkimushakemus ja muutokset
      • EU-tason ohjeita toimijoille
      • Kliinisten lääketutkimusten transitio
      • Turvallisuusraportointi lääketutkimuksessa
      • GCP-tarkastukset
      • GCP – hyvä kliininen tutkimustapa
      • Usein kysytyt kysymykset kliinisten lääketutkimusten valvonnasta
      • Usein kysytyt kysymykset kliinisistä lääketutkimuksista
      • Osallistujia hakevat lääketutkimukset
    • Markkinoinnin valvonta
      • Usein kysytyt kysymykset
    • Luokittelu
      • Lainsäädäntö ja perusteet
      • Luokittelun hakeminen
      • Lääkeluettelo
      • Luokittelupäätöksiä
      • Luokittelun jälkeen
      • Määritelmät
    • Lääketehtaat, -välittäjät ja -tukkukaupat
      • Toimiluvat
        • Kotimaiset lääketehtaat
        • Myönnetyt lääketehdas- ja tukkukauppaluvat
        • Kotimaiset lääketukkukaupat
        • Usein kysytyt kysymykset GMP-tarkastuksista
      • Nikotiinivalmisteiden myyntipaikat
      • Rekisteröidyt lääkkeiden välittäjät
    • GLP-valvonta
      • GLP-valvonnan seminaarimateriaalit
    • Lääkkeiden velvoitevarastointi
      • Velvoitevarastointiluettelo
      • Varastointivelvoitteen ilmoittaminen
      • Alitusluvan hakeminen
      • Vapautuksen hakeminen
      • Varastointivelvoitteen järjestäminen erityistapauksissa
    • Huumausainevalvonta
      • Selvitykset hakemuksen yhteydessä
      • Usein kysyttyjä kysymyksiä huumausainevalvonnasta
    • Eräkohtainen valvonta
    • Fimean laboratorio
      • Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö
    • GMP-todistukset
    • Geenitekniikka
      • Suljetun käytön valvonta
        • Suljetun käytön tarkastusprosessi
      • Avoimen käytön valvonta
      • Geenitekniikan rekisteri
    • Vientitodistukset (CPP)
      • Ohjeet vientitodistusten hakemiseksi
    • Lait, määräykset ja ohjeet
      • Euroopan farmakopea
        • Kansallinen farmakopea-aineisto
        • Farmakopean asiantuntijakäyttäjille
        • CEP-menettely
        • Lääkeaineiden yleisnimet (INN)
        • Farmakopea-uutiskirje
        • Farmakopea-aineistoja
      • Kansallinen lainsäädäntö
      • Määräykset ja ohjeet
      • Päätökset
    • Kudosluvat
      • Kudosnäyteluvat ja hakuohjeet
      • Alkiotutkimus
    • Biopankit
      • Valtakunnallinen biopankkirekisteri
      • Biopankkien ohjaus ja valvonta Fimeassa
    • Kudoslaitosten valvonta
      • Kudoslaitoksen toimilupa
      • Kudoslaitosrekisteri
      • Kudosturvatoiminta
      • Ihmisperäisiä kudoksia ja soluja koskevat säädökset
      • Ohjeita kudoslaitoksille
    • Elinsiirtotoiminnan valvonta
    • ATMP-valvonta
      • Seminaarimateriaalit
    • Lääkkeelliset kaasut
    • Veripalvelutoiminta
      • Veripalvelulaitoksen toimilupa
      • Verikeskukset
      • Veriturvatoiminta
      • Veri lääkkeiden raaka-aineena
      • Veripalvelutoimintaa koskeva lainsäädäntö
    • Ihmisperäiset aineet
    • Kyberturvallisuuden ja häiriönsietokyvyn valvonta
      • Kyberturvallisuus
      • Kriittisten toimijoiden häiriönsietokyky
      • Usein kysytyt kysymykset kyberturvallisuudesta
  • Tietoa Fimeasta
    • Yhteystiedot
      • Yhteystiedot lääkehuollon kiireellisissä toimenpiteissä
      • Turvaposti
      • Copyright
      • Yhteydenotto
      • Henkilöhakemisto
    • Töihin Fimeaan
    • Lomakkeet
    • Organisaatio
      • Strategia
      • Vastuullisuus
      • Kansainvälinen edustus
        • Kansainvälinen ja EU-yhteistyö
      • Lautakunnat
      • Tulosohjaus
      • Laatupolitiikka
      • VES/TES-asiakirjat
    • Julkaisut
    • Sähköinen asiointi
    • Laskutusosoite
      • Usein kysytyt kysymykset laskutuksesta
    • Arvioidut käsittelyajat
    • Tietopyynnöt
    • Tietoluvat
    • Tietosuoja
    • Tietoa sivustosta
      • Saavutettavuus
      • Evästekäytännöt
    • Avoin data
    • Ohje tarkastusvastineen laatimiseen
    • Ilmoittajansuojelulain mukaiset väärinkäytösilmoitukset
    • Aineisto- ja laatukuvaukset
      • Mikrobilääkeraportoinnin laatukuvaus
    • Usein kysytyt kysymykset
  • Vuosikertomus 2024
  • Vuosikertomus 2023
  • Vuosikertomus 2022
  • Vuosikertomus 2021
    • Toimintavuosi 2021
    • Talous 2021
    • Tilastot 2021
      • Toimijoiden valvonta 2021
        • Laboratorion suoritteet 2021
        • Saatavuushäiriöilmoitukset vuosina 2016–2021
        • Saatavuushäiriöiden syyt 2021
        • Fimeaan vuonna 2021 saapuneiden saatavuushäiriöilmoitusten saapumisaika ilmoitettuun saatavuushäiriön alkamiseen verrattuna
        • Saatavuushäiriöiden jakautuminen ATC-luokittain 2021
        • Lääkinnällisten laitteiden luvat ja ilmoitukset 2021
        • Tarkastukset valvonta-alueittain vuosina 2017–2021
        • Toimiluvat ja muut päätökset vuosina 2017–2021
      • Lääkevalmisteiden arviointi 2021
    • Lääketieto 2021
    • Vastuullisuus 2021
    • Fimea lyhyesti 2021
  • Vuosikertomus 2020
  • Valitse kieli Suomi
  • Välj språket Svenska
  • Select language English

Saatavuushäiriöiden syyt 2021

Saatavuushäiriöiden syyt 2021. Yleisimpiä syitä saatavuushäiriöille olivat kapasiteettiongelmat, lisääntynyt kysyntä ja muu tuotantoon liittyvä syy. Lisäksi saatavuushäiriöitä aiheuttivat jakeluhäiriöt, tuotevirheet tai laatuongelmat, vaikuttavan aineen saatavuusongelmat, lupamenettelyt ja GMP-vaatimuksista poikkeaminen.

 

Fimea, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

PL 55, 00034 FIMEA FI

029 522 3341

[email protected]

© Fimea 2023

Fimea edistää väestön terveyttä ja turvallisuutta valvomalla lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. 

Tietoa sivustosta

  • Tietosuoja
  • Evästekäytännöt
  • Saavutettavuusseloste