Direktiivin mukaiset kliiniset lääketutkimukset - ohjevideo transitiohakemuksen tekoon

Direktiivin mukaiset kliiniset lääketutkimukset tulee transitioida EU-asetuksen mukaisiksi siten, että tutkimushakemukset ovat Clinical Trials Information System (CTIS)-portaalissa hyväksyttynä viimeistään 30.1.2025.

Fimea on tehnyt yksityiskohtaisen ohjevideon transitiohakemuksen tekemisestä. Linkin videoon ja ohjeet ennen hakemuksen tekoa käsille haettaviin tai tehtäviin dokumentteihin saat tilaamalla ne sähköpostitse osoitteesta [email protected].