EMA suosittelee ensimmäisten omikron-muunnosta vastaan päivitettyjen koronarokotteiden käyttöönottoa

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee kahden omikron-virusmuunnosta vastaan mukautetun koronarokotteen hyväksymistä käyttöön EU:n alueella. 

Koronarokotteet Comirnaty Original/Omicron BA.1 ja Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 ovat käytettävissä yli 12-vuotiaiden rokotesuojan tehostamiseen. Alkuperäisiä rokotteita Comirnaty (Pfizer/BioNTech) ja Spikevax (Moderna) on päivitetty tehostamaan suojaa erityisesti Omikron BA.1 -virusvarianttia vastaan alkuperäisen SARS-COV-2-viruksen lisäksi.

Tutkimustulosten perusteella päivitetyt koronarokotteet saivat aikaan vahvan immuunisuojan omikron BA.1 -muunnosta vastaan aiemmin rokotetuilla henkilöillä. Päivitettyjen koronarokotteiden aiheuttamat haittavaikutukset tutkituilla henkilöillä vastasivat alkuperäisten rokotteiden reaktioita ja olivat luonteeltaan yleensä lyhytaikaisia ja ei-vakavia.

Myyntiluvan myöntää Euroopan komissio EMA:n lääkevalmistekomitean suosituksesta kattamaan koko EU:n alueen.

Rokotteiden käytöstä ja rokotuksista päättävät kansalliset terveysviranomaiset, Suomessa Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL.

Lue lisää:

EMA:n tiedote 1.9.2022: First adapted COVID-19 booster vaccines recommended for approval in the EU