FAST-EU-projekti vauhdittaa monikansallisten kliinisten lääketutkimusten arviointia Euroopassa

Euroopan kansalliset lääkeviranomaiset ja eettiset toimikunnat aloittavat nopeutetun arvioinnin mallin testaamisen monikansallisten kliinisten lääketutkimusten arvioinneissa. Suomi on mukana uuden mallin testaamisessa.

FAST-EU (Facilitating and Accelerating Strategic Trials) projekti on osa EU:n tavoitetta kliinisen tutkimuksen lisäämiseksi Euroopassa. Tammikuussa 2026 alkava projekti tukee Euroopan komission tulevaa lainsäädäntöaloitetta, jonka tavoitteena on yksinkertaistaa monikansallisten kliinisten tutkimusten menettelyjä EU:ssa.

FAST-EU:n tavoitteena on selkeyttää arviointi- ja lupaprosessien aikatauluja, tehostaa viranomaisten ja eettisten toimikuntien koordinaatiota, lisätä ennakoitavuutta tutkimusten toimeksiantajille sekä vahvistaa luottamusta Euroopan sääntelyjärjestelmään. Tavoitteena on myös houkutella tutkimusinvestointeja ja vahvistaa Euroopan globaalia kilpailukykyä sekä varmistaa, että eurooppalaiset potilaat hyötyvät tieteellisistä edistysaskeleista ja innovaatioista. 

Monikansalliset kliiniset tutkimukset muodostavat merkittävän osan Euroopassa hyväksytyistä tutkimuksista. Ne mahdollistavat riittävän potilasmäärän rekrytoinnin eri maista, jotta saadaan luotettavia tuloksia ja nopeutetaan innovatiivisten hoitojen kehittämistä. 

Lisätietoja julkaistaan myöhemmin Euroopan lääkevirastojen verkoston HMAn verkkosivuilla.

Lue lisää:

National Competent Authorities (NCAs) launched a fast-track approach for the authorization of multinational clinical trials in the EU/EEA