Uutiset-näyttösivun murupolku sv
FAST-EU-projektet påskyndar bedömningen av multinationella kliniska läkemedelsprövningar i Europa
De nationella läkemedelsmyndigheterna och de etiska kommittéerna i Europa inleder testningen av en modell för påskyndad bedömning vid granskning av multinationella kliniska läkemedelsprövningar. Finland deltar i testningen av den nya modellen.
FAST-EU-projektet (Facilitating and Accelerating Strategic Trials) är en del av EU:s mål att öka den kliniska forskningen i Europa. Projektet som inleds i januari 2026 stöder Europeiska kommissionens kommande lagstiftningsinitiativ, som syftar till att förenkla förfarandena för multinationella kliniska prövningar inom EU.
Syftet med FAST-EU är att tydliggöra tidsplanerna för bedömnings- och tillståndsprocesserna, effektivisera samordningen mellan myndigheter och etiska kommittéer, öka förutsägbarheten för sponsorerna för kliniska läkemedelsprövningar samt stärka förtroendet för det europeiska regleringssystemet. Målet är också att locka forskningsinvesteringar och stärka Europas globala konkurrenskraft samt säkerställa att europeiska patienter får dra nytta av vetenskapliga framsteg och innovationer.
Multinationella kliniska prövningar utgör en betydande del av de prövningar som godkänns i Europa. De gör det möjligt att rekrytera ett tillräckligt antal patienter från olika länder för att få tillförlitliga resultat och påskynda utvecklingen av innovativa behandlingar.
Mer information publiceras senare på webbplatsen för nätverket för de europeiska läkemedelsmyndigheterna, HMA.