Lääkinnällisillä laitteilla tehtävien kliinisistä tutkimuksista uusi tietopaketti verkossa

MD-asetuksen voimaantulon myötä lääkinnällisillä laitteilla tehtävien kliinisten tutkimusten vaatimukset ovat tiukentuneet ja tarve tutkimuksia koskevalle neuvonnalle ja ohjaukselle on lisääntynyt. Kliinisiä tutkimuksia koskevat usein kysytyt kysymykset on koostettu nyt uudelle verkkosivulle.

Verkkosivuille on koostettu usein toistuvia kysymyksiä ja vastauksia liittyen mm. kliinisten tutkimusten hakupolkuihin, hakemuslomakkeeseen ja liiteasiakirjoihin, käsittelyaikatauluihin ja muuhun tutkimuksiin liittyvään raportointiin. Sivusto tulee päivittymään tarpeen mukaan. Mikäli vastausta kysymykseen ei verkkosivuilta löydy, kysymyksiä voi edelleen lähettää myös sähköpostitse [email protected].

Lue lisää: 
Laitteilla tehtävät tutkimukset
Laitetutkimusneuvola
MDCG 2021-6 rev 1 Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation (pdf, englanniksi)

Uutista päivitetty 16.2.2024: vaihdettu toimimaton verkkolinkki toimivaan.