Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 11. painoksen kuudes täydennysosa on voimassa
Euroopan farmakopean 11. painoksen kuudes täydennysosa on voimassa 1.1.2025 alkaen.
Täydennysosa 11.6 sisältää:
- 1 uuden yleiskappaleen: 5.31. Phage Therapy medicinal products
- 9 uutta monografiaa:
- Chloroxylenol (2980), Etravirine (3121), Golimumab concentrated solution (3103) ja Ursodoxicoltaurine dihydrate (3150)
- Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Clematis rhizome and root (2527), Hedge mustard (2942), Loquat leaf (2978) ja Sesame seed (2979)
- Radioaktiiviset lääkevalmisteet: Ioflupane (123I) injection (3144)
- 77 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.
Yhden monografian nimi on muuttunut ja lisäksi yhden monografian suomenkielinen nimi on korjattu.
Täydennysosan 11.6 myötä Euroopan farmakopeasta poistetaan 5 monografiaa:
- Fluphenazine enantate (1015), Isoprenaline sulfate (0502) ja Phenylmercuric borate (0103)
- Ihmiselle tarkoitetut rokotteet: Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935) ja Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) (2308)
Euroopan farmakopean täydennysosan 11.6 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.
Pharmeuropa Online (englanniksi)
Sisällysluettelo (pdf, englanniksi)
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit) (pdf, englanniksi)
Kansallinen farmakopea-aineisto
Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen kuudennen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.
Monografialuetteloon 1.1.2025 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut sekä poistetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.
Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2025 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)
1.1.2025 voimaan tulevaan farmaseuttis-teknisten testien listaan on lisätty ensimmäistä kertaa testinimien suositellut ruotsinkieliset käännökset. Käännökset on tehty yhteistyössä Fimean asiantuntijoiden, kansallisen farmakopeakomitean ja Åbo Akademin kesken. Samassa yhteydessä myös suositeltuja suomenkielisiä testinimien käännöksiä on osin tarkennettu. Päivitetty farmaseuttis-teknisten nimien lista löytyy Kansallinen farmakopea-aineisto -sivulta.
Kansallinen farmakopea-aineisto
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit
Lue lisää:
INN-nimiluettelo päivitetty 13.12.2024
Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 13.12.2024. Lista sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi. Uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.
Uudet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 13.12.2024 (pdf)
Euroopan farmakopean tilaukset:
Lisätietoja antaa
- Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
- Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].