Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Det sjätte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft
Det sjätte supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft den 1 januari 2025.
Supplementet 11.6 innehåller:
- 1 nytt allmänt stycke: 5.31. Phage Therapy medicinal products
- 9 nya monografier:
- Chloroxylenol (2980), Etravirine (3121), Golimumab concentrated solution (3103) och Ursodoxicoltaurine dihydrate (3150)
- Medicinalväxter och läkemedelsberedningar av medicinalväxter: Clematis rhizome and root (2527), Hedge mustard (2942), Loquat leaf (2978) och Sesame seed (2979)
- Radioaktiva läkemedelsberedningar: Ioflupane (123I) injection (3144)
- 77 uppdaterade eller korrigerade monografier/allmänna stycken/texter.
En monografins namn har ändrats och dessutom har en monografins finska namn korrigerats.
Med supplementet 11.6 avlägsnas från Europafarmakopén 5 monografier:
- Fluphenazine enantate (1015), Isoprenaline sulfate (0502) och Phenylmercuric borate (0103)
- Vacciner för human användning: Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) (1935) och Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) (2308)
Innehållsförteckningen till supplementet 11.6 och kommentarer till de uppdaterade och korrigerade texterna finns i tjänsten Pharmeuropa Online.
Pharmeuropa Online (på engelska)
Innehållsförteckningen (pdf, på engelska)
Ändrade och korrigerade texter (kommentarer) (pdf, på engelska)
Nationellt farmakopématerial
Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som supplementet 11.6 till Europafarmakopén förutsätter.
Nya monografinamn (inkl. språkversioner) som lagts till i förteckningen över gällande monografier 1.1.2025 eller som korrigerats/ändrats kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.
Förteckning över gällande monografier – 1.1.2025 gjorda ändringar/tillägg (pdf)
Den förteckningen över farmaceutisk-tekniska tester som träder i kraft den 1.1.2025 har för första gången kompletterats med rekommenderade svenska översättningar av testnamnen. Översättningarna har gjorts i samarbete med Fimeas experter, den nationella farmakopékommittén och Åbo Akademi. Samtidigt har även de rekommenderade finska översättningarna av testnamnen delvis preciserats. Den uppdaterade listan över farmaceutisk-tekniska testnamn finns på sidan för Nationellt farmakopématerial.
Namn på aktiva substanser och standardtermer
Läs mera:
INN-listan har uppdaterats 13.12.2024
Förteckning över allmänna namn (INN) på läkemedelssubstanser som rekommenderas av WHO har uppdaterats på Fimea’s webbsidor 13.12.2024. Denna förteckning innehåller de allmänna namn på läkemedelssubstanser på engelska, på latin och på finska. Nya namn (inkl. språkversioner) kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.
Förteckning över INN-namn – 13.12.2024 gjorda tillägg (pdf)
Beställningar av Europafarmakopén:
Ytterligare information ges av
- Piia Salo, sektionschef, tfn 029 522 3433
- Marjo-Riitta Helle, enhetschef, tfn 029 522 3320
- E-postadresserna följer formen [email protected].