Fimean tilinpäätös ja toimintakertomus 2024 on julkaistu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean tilinpäätös ja toimintakertomus vuodelta 2024 on julkaistu. Artikkeleja vuoden tapahtumista sekä tilastoja ja graafeja on koottu myös erilliseen sivustoon osoitteeseen vuosikertomus.fimea.fi

”Päivitimme strategiamme vuoden 2024 aikana pystyäksemme entistäkin paremmin tarttumaan nopeasti muuttuvan toimintaympäristön mahdollisuuksiin ja ennakoidaksemme ja varautuaksemme tulevaisuuden haasteisiin”, sanoo Fimean ylijohtaja Eija Pelkonen. ”Strategiset painopisteemme ovat ennakointiin ja varautumiseen liittyvät toimet, työyhteisön kyvykkyydestä huolehtiminen sekä asiantuntijuudella vaikuttaminen. Tavoitteenamme on hyvinvoinnin ja turvallisuuden edistäminen vaikuttavalla valvonnalla sekä luotettavan ja lisäarvoa tuottavan asiantuntijatiedon tuottamisella.”

Fimea jatkoi vuonna 2024 toimintajärjestelmiensä, sähköisten asiointipalveluiden ja rekistereiden kehittämistä. ”Otimme käyttöön uuden apteekkirekisterin ja apteekkilupien sähköisen asioinnin mahdollistava järjestelmä avataan piakkoin. Myös lääkkeiden erityislupaprosessin sähköistäminen jatkui ja saatiin käyttöön alkuvuodesta 2025”, Pelkonen kertoo.

Uudet EU-asetukset työllistivät

Vuosi 2024 oli myös lukuisten EU-asetusten toimeenpanovuosi. Fimeaa työllistivät mm. kliinisten tutkimusten asetuksen, ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmisperäisten aineiden laatu- ja turvallisuusvaatimuksia koskeva EU-asetuksen (ns. SoHO-asetus), kyberturvallisuusdirektiivin (ns. NIS2-direktiivi), kriittisten toimijoiden häiriönsietokyvyn direktiivin (ns. CER-direktiivi) sekä EU:n tekoälyasetuksen (ns. EU AI-asetus) kansalliset täytäntöönpanot sekä uusiin valvontatehtäviin valmistautuminen. Toimijoita ja sidosryhmiä ohjeistettiin ja tiedotettiin uusista lainsäädäntövaatimuksista mm. keskustelutilaisuuksissa, joita järjestettiin toimintavuonna useita. 

Euroopan lääkevalvontaviranomaisten verkostossa päähuomio kohdistui EU:n lääkelainsäädännön uudistamistyöhön. Fimea osallistui aktiivisesti EU-lääkepaketin käsittelyyn yhteistyössä sosiaali- ja terveysministeriön kanssa. 

Maine kansalaisten silmissä parantunut

Loppuvuonna tehdyn T-median Luottamus ja Maine -tutkimuksen mukaan Fimean kokonaismaine kansalaisten keskuudessa on hyvällä tasolla. Maine oli parantunut kaikilla mittauksen osa-alueilla ja  sidosryhmät luottavat Fimeaan ja haluavat kuulla sen kantoja. Myös henkilöstön työtyytyväisyys on parantunut. 

Fimea on nettobudjetoitu virasto, joka saa rahoituksen pääasiassa lääkealan toimijoiden asiakasmaksuista. Lääkevalmisteiden myyntiluvat, lääkealan toimijoiden lupa- ja tarkastusmaksut sekä erillislain mukaiset laadunvalvontamaksut muodostivat vuonna 2024 noin 85 prosenttia viraston kokonaisrahoituksesta. 13 prosenttia oli valtion budjetista rahoitettavaa toimintaa, jota ovat lääkevalvonnan yleinen viranomaisohjaus, farmakopeatyö ja lääkehoitojen arviointi sekä 2 prosenttia EU:sta ja ministeriöstä saatua projektirahoitusta. 

Tilinpäätös ja toimintakertomus 2024 
vuosikertomus.fimea.fi