Uutiset-näyttösivun murupolku
Tulossa webinaari 1.12.2025 Yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistus
Fimea järjestää yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistusta käsittelevän webinaarin maanantaina 1.12.2025 kello 12.00–14.00. Webinaari on maksuton ja avoin kaikille yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita valmistaville terveydenhuollon ammattilaisille, sekä muille aiheesta kiinnostuneille.
Tilaisuudessa Fimean asiantuntijat käsittelevät muun muassa yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevia käsitteitä ja vaatimuksia, sekä laitteiden valmistajia koskevia yleisiä velvoitteita.
Yksilölliseen käyttöön tarkoitettu lääkinnällinen laite (custom made device, CMD-laite) on erityisesti tietylle potilaalle valmistettu laite, joka suunnitellaan ja valmistetaan terveydenhuollon ammattilaisen antaman kirjallisen määräyksen mukaisesti vastaamaan potilaan yksilöllisiä tarpeita ja anatomisia ominaisuuksia. Tällaisia laitteita voivat valmistaa esimerkiksi hammasteknikot, ortopedisten apuvälineiden valmistajat, proteesivalmistajat sekä muut terveydenhuollon laitevalmistajat, jotka toteuttavat laitteet potilaskohtaisten vaatimusten perusteella.
Voit lähettää kysymyksiä ennalta 24.11. mennessä
Tapahtuman yhteydessä on mahdollista esittää kysymyksiä puhujille moderoidun keskustelupalstan kautta. Tilaisuuteen on myös mahdollista lähettää kysymyksiä ennakkoon. Toimita kysymyksesi 24.11.2025 mennessä sähköpostitse osoitteeseen [email protected] otsikolla Webinaari 1.12.2025.
Ohjelma ja osallistumislinkki tulevat tapahtumakalenteriin ennen tilaisuutta
Webinaaria voi seurata suorana verkkolähetyksenä eikä osallistuminen edellytä ilmoittautumista. Tilaisuuden tarkempi ohjelma ja linkki webinaariin julkaistaan Fimean verkkosivujen tapahtumakalenterissa ennen tilaisuutta.
Tapahtumakalenteri: Webinaari 1.12.2025
Lisätietoja:
Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet Fimean verkkosivuilla
MDCG 2021-3 Questions and Answers on Custom-Made Devices (pdf, englanniksi)
Lisätietoja antaa
- Tiina Kortelainen, koordinaattori, p. 029 522 3281
- Sähköpostiosoite on muotoa [email protected]
- [email protected]