Hyppää sisältöön

Uutiset-näyttösivun murupolku

Tulossa webinaari 1.12.2025 Yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistus

5.11.2025

Fimea järjestää yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistusta käsittelevän webinaarin maanantaina 1.12.2025 kello 12.00–14.00. Webinaari on maksuton ja avoin kaikille yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita valmistaville terveydenhuollon ammattilaisille, sekä muille aiheesta kiinnostuneille. 

Tilaisuudessa Fimean asiantuntijat käsittelevät muun muassa yksilölliseen käyttöön tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevia käsitteitä ja vaatimuksia, sekä laitteiden valmistajia koskevia yleisiä velvoitteita. 

Yksilölliseen käyttöön tarkoitettu lääkinnällinen laite (custom made device, CMD-laite) on erityisesti tietylle potilaalle valmistettu laite, joka suunnitellaan ja valmistetaan terveydenhuollon ammattilaisen antaman kirjallisen määräyksen mukaisesti vastaamaan potilaan yksilöllisiä tarpeita ja anatomisia ominaisuuksia. Tällaisia laitteita voivat valmistaa esimerkiksi hammasteknikot, ortopedisten apuvälineiden valmistajat, proteesivalmistajat sekä muut terveydenhuollon laitevalmistajat, jotka toteuttavat laitteet potilaskohtaisten vaatimusten perusteella.

Voit lähettää kysymyksiä ennalta 24.11. mennessä

Tapahtuman yhteydessä on mahdollista esittää kysymyksiä puhujille moderoidun keskustelupalstan kautta. Tilaisuuteen on myös mahdollista lähettää kysymyksiä ennakkoon. Toimita kysymyksesi 24.11.2025 mennessä sähköpostitse osoitteeseen [email protected] otsikolla Webinaari 1.12.2025. 

Ohjelma ja osallistumislinkki tulevat tapahtumakalenteriin ennen tilaisuutta

Webinaaria voi seurata suorana verkkolähetyksenä eikä osallistuminen edellytä ilmoittautumista. Tilaisuuden tarkempi ohjelma ja linkki webinaariin julkaistaan Fimean verkkosivujen tapahtumakalenterissa ennen tilaisuutta.

Tapahtumakalenteri: Webinaari 1.12.2025  

Lisätietoja:

Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet Fimean verkkosivuilla 

Tiedote ja soveltamisopas yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten, hammasteknisten laitteiden valmistajille (pdf, suomeksi) 

MDCG 2021-3 Yksilölliseen käyttöön valmistettuja laitteita koskevat kysymykset ja vastaukset (pdf, suomeksi) 

MDCG 2021-3 Questions and Answers on Custom-Made Devices (pdf, englanniksi) 
 

Lisätietoja antaa

Tulosta-painike