Uutiset-näyttösivun murupolku
Erityislupien maksuissa muutoksia 1.1.2026
Erityislupahakemuksiin liittyvien päätösten maksut perustuvat sosiaali- ja terveysministeriön asetukseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista. Uusi maksuasetus (1344/2025) korvaa vanhan (1053/2024) asetuksen. Uusi asetus tulee voimaan 1. tammikuuta 2026 ja sen on tarkoitus olla voimassa 31.12.2026 saakka.
Erityislupien maksuissa muutoksia
Maksuasetuksen kohdassa 4 Erityisluvat ja Luokittelu kuvataan erityislupiin liittyvät maksut. Vuonna 2026 ihmislääkinnässä:
- potilaskohtaisten erityislupien maksu on 0 euroa ja kiireellisenä käsittelynä 30 euroa sekä
- laitoskohtaisten erityislupien maksu 60 euroa ja kiireellisenä käsittelynä 100 euroa.
Erityislupahakemusten käsittelyaika on lääkeasetuksen mukaisesti 30 päivää. Kiireellisen käsittelyn erityislupahakemukset pyritään kuitenkin käsittelemään mahdollisimman pian. Lisäselvityksiin kuluvaa aikaa ei lueta käsittelyaikaan.
Maksu määräytyy vireilletulon ajankohdan perusteella
Kulutukseen luovuttajalta perittävä maksu erityislupapäätöksestä määräytyy erityislupahakemuksen vireilletulon ajankohdan perusteella. Vuonna 2025 vireille tulleet hakemukset käsitellään vuoden 2025 voimassa olleen maksuasetuksen mukaisesti, vaikka lupa myönnetään vuoden 2026 puolella.
Fimean verkkouutinen 29.12.2026: Fimean uusi maksuasetus voimaan 1.1.2026