Uutiset-näyttösivun murupolku

Määräaikaisia erityislupia ihmisten lääkintään on jatkettu eri pituisille ajanjaksoille

31.7.2025

Fimea on tiedottanut aiemmin osan ihmisten lääkinnässä käytettävien määräaikaisten erityislupien päättymisestä 31.8.2025. Määräaikaisia erityislupia jatketaan 1.9.2025 alkaen eri pituisille ajanjaksoille. Määräaikaisia erityislupia on päättymässä myös tammikuussa 31.1.2026, ja sen jälkeen valmisteet muuttuvat potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi. Erityislupaa voi tarvittaessa hakea jo ennen määräaikaisen erityisluvan päättymistä lääkehoitojen jatkuvuuden turvaamiseksi.

Lääkevalmisteet, joiden määräaikaista erityislupaa jatketaan 31.1.2026 saakka. Oheiset lääkevalmisteet muuttuvat 1.2.2026 alkaen potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi.

Ampho-Moronal 10 mg, imeskelytabletti 50 kpl, 100 kpl; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Berirab P 300 IU/2 ml, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Farmaproina 1 200 000 U.I., injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1 kpl + solv. (5 ml); lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Hypurin Porcine Neutral 100 IU/ml, injektioneste, liuos 5 x 3 ml; lääketukkukauppa Tamro Oyj
Hypurin Porcine Isophane 100 IU/ml, injektioneste, suspensio 10 ml, 5 x 3 ml; lääketukkukauppa Tamro Oyj
Multivitamindroppar Unimedic tipat, liuos; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Renavit RenaCare tabletti, päällystetty 100 kpl; lääketukkukauppa Magnum Medical Finland Oy, Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Tetagam P 250 IU/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 ml, 10 x 1 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Vermox 100 mg, tabletti 6 kpl; lääketukkukauppa Tamro Oyj
Viperfav, infuusiokonsentraatti, liuosta varten 4 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy

Lääkevalmisteet, joiden määräaikaista erityislupaa jatketaan 31.1.2026 saakka.

Monuril 3000 mg rakeet 8 g; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oy

Lääkevalmisteet, joiden määräaikaista erityislupaa jatketaan 28.2.2026 saakka.

Diphtheria Antitoxin I.P. injektioneste 10 ml; lääketukkukauppa Magnum Medical Finland Oy

Lääkevalmisteet, joiden määräaikaista erityislupaa jatketaan 31.8.2026 saakka.

Condyline 0.5 %, liuos iholle 3.5 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Flagyl 200 mg/5 ml, oraalisuspensio 100 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oy
Furantoina 10 mg/ml, oraalisuspensio 80 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Lentocilin S 1200 1 200 000 UI/4 ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1 kpl + solv; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Tardocillin 1200 1200 000 U/4 ml, injektioneste, suspensio 4 ml, 6 x 4 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Warticon 5 mg/ml (0.5% w/v), liuos iholle 3 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Seuraaville valmisteille on myönnetty määräaikainen erityislupa turvaamaan saatavuutta Suomessa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden aikana. Fimea kuitenkin seuraa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuustilannetta ja tiedottaa mahdollisista muutoksista määräaikaisissa erityisluvissa näiden valmisteiden osalta.

Colestyramin-ratiopharm 4 g, jauhe oraalisuspensiota varten 50 x 4 g, 100 x 4 g; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, jolle määräaikaista erityislupaa jatketaan 31.1.2026 saakka
Resincolestiramina 4 g, jauhe oraalisuspensiota varten 50 x 4 g; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, jolle määräaikaista erityislupaa jatketaan 31.1.2026 saakka
Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, rakeet oraaliliuosta varten (valmistaja Aurobindo Pharma Limited, MAH Aurobindo Pharma USA, Inc.), jolle määräaikaista erityislupaa jatketaan 30.11.2025 saakka
Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, rakeet oraaliliuosta varten (valmistaja Lyne Laboratories Inc., MAH Rising Pharma Holdings, Inc.), jolle määräaikaista erityislupaa jatketaan 30.11.2025 saakka

Seuraavat lääkevalmisteet muuttuvat 1.9.2025 alkaen potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi kuten aiemmin on tiedotettu.

Diamox 250 mg tabletti 100 tabl.; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Glaupax 250 mg tabletti 30 tabl. ja 100 tabl.; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy ja Tamro Oyj

Seuraaville valmisteille on myönnetty määräaikainen erityislupa turvaamaan saatavuutta Suomessa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden aikana. Valmisteet muuttuvat 1.9.2025 alkaen potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi saatavuushäiriöiden päättymisen vuoksi. Fimea kuitenkin seuraa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuustilannetta ja tiedottaa mahdollisista muutoksista määräaikaisissa erityisluvissa näiden valmisteiden osalta.

Clarithromycin Spirig HC forte 250 mg/5 ml, rakeet oraalisuspensiota varten 100 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml, rakeet oraalisuspensiota varten 100 ml; lääketukkukauppa Tamro Oyj
Klaciped Forte 250 mg/5 ml, rakeet oraalisuspensiota varten 100 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy
Moronal 100.000 I.E./ml, oraalisuspensio 30 ml, 50 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
Mykundex 100 000 I.E./ml, oraalisuspensio 24 ml, 50 ml; lääketukkukauppa Tamro Oyj

Seuraavia valmisteita ei ole enää saatavilla Suomeen. Määräaikaiselle erityisluvalle jää kuitenkin vielä toistaiseksi valmisteita eri valmistetiedoilla.

Condylox 5 mg/ml (0,5 % m/V), liuos iholle 3.5 ml; lääketukkukauppa Tamro Oyj
Prokain Penicilin G BBP 1,5 MIU 1500000 IU, injektiokuiva-aine, suspensiota varten 10x 1,5 MIU; lääketukkukauppa Tamro Oyj
ViperaTAb 100 mg/4 ml, infuusiokonsentraatti 2 x 4 ml; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy