Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Temporära specialtillstånd för humanläkemedel förlängda för olika långa perioder

31.7.2025 | Publicerad på svenska 4.8.2025 kl. 13.26

Fimea har tidigare meddelat att en del temporära specialtillstånd för humanläkemedel upphör den 31 augusti 2025. Temporära specialtillstånd förlängs från och med den 1 september 2025 för olika långa perioder. Temporära specialtillstånd upphör också den 31 januari 2026, och därefter ändras preparaten till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter. Vid behov kan man söka specialtillstånd redan innan det temporära specialtillståndet upphör att gälla för att trygga kontinuiteten i läkemedelsbehandlingarna.

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 31 januari 2026. Följande läkemedelspreparat ändras från och med den 1 februari 2026 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter.

Ampho-Moronal 10 mg, sugtablett 50 st., 100 st.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Berirab P 300 IU/2 ml, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 2 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
Farmaproina 1 200 000 U.I., pulver till injektionsvätska och lösning, för suspension 1 st. + solv. (5 ml); läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Hypurin Porcine Neutral 100 IU/ml, injektionsvätska, lösning 5 x 3 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
Hypurin Porcine Isophane 100 IU/ml, injektionsvätska, suspension 10 ml, 5 x 3 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
Multivitamindroppar Unimedic droppar, lösning; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
Renavit RenaCare tablett, dragerad 100 st.; läkemedelspartiaffär Magnum Medical Finland Oy, Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Tetagam P 250 IU/ml, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 1 ml, 10 x 1 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Vermox 100 mg, tablett 6 st.; läkemedelpartiaffär Tamro Abp
Viperfav, infusionskoncentrat, för lösning 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 31 januari 2026.

Monuril 3000 mg granulat 8 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Ab

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 28 februari 2026.

Diphtheria Antitoxin I.P. injektionsvätska 10 ml; läkemedelspartiaffär Magnum Medical Finland Oy

Läkemedelspreparat vars temporära specialtillstånd förlängs fram till den 31 augusti 2026.

Condyline 0.5 %, kutan lösning 3.5 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
Flagyl 200 mg/5 ml, oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Ab
Furantoina 10 mg/ml, oralsuspension 80 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Lentocilin S 1200 1 200 000 UI/4 ml, pulver till injektionsvätska och lösning, för suspension 1 st. + solv; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Tardocillin 1200 1200 000 U/4 ml, injektionsvätska, suspension 4 ml, 6 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp
Warticon 5 mg/ml (0.5% w/v), kutan lösning 3 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp

Följande preparat har beviljats temporärt specialtillstånd för att trygga tillgången till preparat med försäljningstillstånd i Finland under störningar i tillgången. Fimea följer dock upp tillgången till preparat med försäljningstillstånd och informerar om eventuella ändringar i de temporära specialtillstånden för dessa preparat.

Colestyramin-ratiopharm 4 g, pulver till oralsuspension 50 x 4 g,100 x 4 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp, vars temporära specialtillstånd förlängs till 31.1.2026
Resincolestiramina 4 g, pulver till oralsuspension 50 x 4 g; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab, Tamro Abp, vars temporära specialtillstånd förlängs till 31.1.2026
Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, granulat för oral lösning (tillverkare Aurobindo Pharma Limited, MAH Aurobindo Pharma USA, Inc.), vars temporära specialtillstånd förlängs till 30.11.2025
Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Oral Solution, USP (Pediatric) 75 mg/5 ml, granulat för oral lösning (tillverkare Lyne Laboratories Inc., MAH Rising Pharma Holdings, Inc.), vars temporära specialtillstånd förlängs till 30.11.2025

Följande läkemedelspreparat ändras från och med den 1 september 2025 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter, såsom tidigare har meddelats.

Diamox 250 mg tablett 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
Glaupax 250 mg tablett 30 tabl. och 100 tabl.; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab och Tamro Abp

Följande preparat har beviljats temporärt specialtillstånd för att trygga tillgången till preparat med försäljningstillstånd i Finland under störningar i tillgången. Preparaten ändras från och med den 1 september 2025 till läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd institutionsvis eller för enskilda patienter på grund av att störningarna i tillgången upphör. Fimea följer dock upp tillgången till preparat med försäljningstillstånd och informerar om eventuella ändringar i de temporära specialtillstånden för dessa preparat.

Clarithromycin Spirig HC forte 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Oy
Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
Klaciped Forte 250 mg/5 ml, granulat för oralsuspension 100 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Oy
Moronal 100.000 I.E./ml oralsuspension 30 ml, 50 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab
Mykundex 100 000 I.E./ml oralsuspension 24 ml, 50 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp

Följande preparat är inte längre tillgängliga i Finland. Preparat med annan produktinformation kvarstår dock ännu med ett temporärt specialtillstånd.

Condylox 5 mg/ml (0,5 % m/V), kutan lösning 3.5 ml; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
Prokain Penicilin G BBP 1,5 MIU 1500000 IU, pulver till injektionsvätska, för suspension 10x 1,5 MIU; läkemedelspartiaffär Tamro Abp
ViperaTAb 100 mg/4 ml, infusionskoncentrat 2 x 4 ml; läkemedelspartiaffär Oriola Finland Ab