Toisiolain muutokset laite- ja lääketutkimusten suhteen voimaan 1.1.2026

Toisiolaki ei koske enää 1.1.2026 alkaen rekisteritietojen saamista kliinisten lääketutkimusten, lääkinnällisen laitteen kliinisten lääketutkimusten ja in vitro-diagnostiikkaan tarkoitetun laitteen suorituskykytutkimusten suhteen. 
Päätös rekisteritietojen tarpeellisuudesta tehdään samassa arvioinnissa kuin muunkin tutkimussuunnitelman arviointi Tukijan ja Fimean toimesta. Laitetutkimusten tai in vitro-suorituskykytutkimuksen osalta arvioinnin suorittaa alueellinen eettinen toimikunta. Lupa voidaan myöntää, jos tietojen saanti ja käsittely on välttämätöntä. Rekisteri ja menettely tulee ilmetä tutkimussuunnitelmassa ja tiedotteessa. Rekisteritietojen käyttöön tarvitaan siis tutkimukseen osallistujan suostumus.

Lue lisää: 
Rekisteritietojen käyttö tutkimuksessa