Keskustelutilaisuus (Webinaari) myyntilupiin liittyvien variaatioiden Worksharing-prosesseista
Keskiviikko 4.6.2025 klo 10.00 – 11.30
Tilaisuuden sisältö tarkentuu lähempänä webinaarin ajankohtaa. Ohjelma rakentuu ilmoittautumisen yhteydessä esitettyjen aihetoiveiden pohjalta.
Fimea järjestää webinaarin, johon meillä on ilo kutsua sinut mukaan! Webinaari järjestetään suomeksi. Puhujina webinaarissa Fimean sekä lääketeollisuuden edustajat. Voit ilmoittautua mukaan alla olevan linkin kautta. Lähetämme osallistumislinkin osallistujille viimeistään webinaaria edeltävänä päivänä.
Ilmoittautumisaika päättyy 2.6.2025 klo 15.00.
CMDh päivitti ohjeistojaan, koskien worksharing-prosessia sekä ohjeita liittyen variaatioiden ryhmittelyyn ja IA/IAin muutosten toimittamiseen. Päivitetyt ohjeistot ovat astuneet voimaan 1. tammikuuta 2025 ja ne on otettava huomioon kaikissa muutoshakemuksissa, jotka on jätetty tämän päivämäärän jälkeen. Keskustelutilaisuudessa halutaan jakaa viranomaisen ja teollisuuden kokemuksia voimaan tulleista muutoksista.
Mahdolliset tiedustelut webinaariin liittyen [email protected]