Kliinisten lääketutkimusten ja laitetutkimusten koulutus – suunnattu erityisesti yliopistosairaaloiden ulkopuolisille toimijoille
Keskiviikko 27.5.2026 klo 9.00 – 15.00
Fimea ja Tukija pitivät syksyllä 2025 koulutuskiertueen yliopistosairaalahyvinvointialueille. Nyt vastaava koulutus, mutta kohdennettuna muille toimijoille järjestetään webinaarina 27.5.2026 klo 9–15. Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen, jonka ilmoittautumisaika päättyy 25.5. klo 12.00. Voit ilmoittautua mukaan alla olevan linkin kautta.
Ilmoittautuneille lähetetään Teams-osallistumislinkki sähköpostitse. Ilmoittautumisen yhteydessä voi laittaa ennakkokysymyksiä puhujien vastattavaksi.
Ohjelma on kohdennettu erityisesti yksityisille toimijoille heidän toiveittensa mukaisesti, mutta kuka tahansa kliinistä lääketutkimusta tai laitetutkimusta tekevä tai suunnitteleva voi ilmoittautua mukaan.
Ohjelma:
9.00–9.05 Tervetuloa! Jaostopäällikkö Kaisa Sunela, Fimea
9.05–11.00 Uudistunut GCP-ohjeistus ICH E6(R3) ja sen käytännön vaikutukset, ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike, Fimea (välillä lyhyt kahvitauko)
11.00–11.30 Tukijan huomioita hakemusten arvioinnista, lakimies Janica Juvonen, Tukija
11.30–12.15 Lounas
12.15–12.45 FinTrials Office: huomioitavat sopimustekniset asiat yksityisillä lääkäriasemilla. Puhuja ilmoitetaan myöhemmin.
12.45–13.30 Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana, jaostopäällikkö Kaisa Sunela, Fimea
13.30–13.40 Kahvitauko
13.40–14.20 Kliiniset laitetutkimukset yksityisillä lääkäriasemilla Fimean näkökulmasta, jaostopäällikkö Minna Kymäläinen, Fimea
14.20–15.00 Softan tulkinta tutkimuksissa ja softatutkimukset, ylitarkastaja Sami Myllymaa, Fimea
Ilmoittaudu mukaan (Webropol-lomake)
Lisätietoja antaa
- Kaisa Sunela, jaostopäällikkö (kliiniset lääketutkimukset), ylilääkäri, p. 029 522 3401
- Minna Kymäläinen, jaostopäällikkö (laitetutkimukset), kliininen asiantuntija p. 029 522 3279