Uutiset-näyttösivun murupolku
EMA selventää Senvelgo-valmisteen oikeaa käyttöä vakavien haittojen riskien välttämiseksi
Senvelgo 15 mg/ml (velagliflotsiini) oraaliliuos on tarkoitettu hyperglykemian vähentämiseen insuliinista riippumatonta diabetesta (NIDDM) sairastavilla kissoilla. Valmisteyhteenvedon mukaisesti Senvelgo-valmistetta ei saa käyttää kissoille, joilla on diabeettisen ketoasidoosin kliinisiä oireita tai joiden laboratorioarvot sopivat diabeettiseen ketoasidoosiin.
Koska valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu vakavia haittavaikutuksia (mm. diabeettista ketoasidoosia ja kuolemia), myyntiluvan haltija on yhdessä Euroopan lääkeviraston (EMA) kanssa sovitun mukaisesti tehnyt tiedotteen, jossa selvennetään Senvelgo-valmisteen oikeaa käyttöä, potilasvalintaa ja potilaiden seurantaa, jotta voidaan minimoida vakavien haittojen riski.
Lue lisää
Muokattu 7.8.2024: Lisätty linkki suomenkieliseen kirjeeseen.
Lisätietoja antaa
- Minna Leppänen, eläinlääkäri, p. 029 522 3369
- Kristina Lehmann, eläinlääkäri, p. 029 522 3376
- sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]