EMA förtydligar korrekt användning av preparatet Senvelgo för att undvika risker för allvarliga biverkningar

Senvelgo 15 mg/ml (velagliflozin) oral lösning är avsedd för minskning av hyperglykemi hos katter med icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM). Enligt produktresumén får Senvelgo inte användas till katter med kliniska tecken på diabetesketoacidos eller laboratorievärden som överensstämmer med diabetesketoacidos.

Eftersom allvarliga biverkningar (bland annat diabetesketoacidos och dödsfall) har rapporterats i biverkningsbevakningen efter att preparatet introducerats på marknaden har innehavaren av försäljningstillståndet i överenskommelse med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) tagit fram ett meddelande som klargör korrekt användning av preparatet Senvelgo, val av patienter och observation av patienterna för att minimera risken för allvarliga biverkningar.

Läs mer

DHPC-meddelande till yrkespersoner inom djurhälsovård om säkerheten hos preparatet Senvelgo (res.cloudinary.com, PDF på svenska)

EMA:s DHPC-meddelande till yrkespersoner inom djurhälsovård om säkerheten hos preparatet Senvelgo (ema.europa.eu, PDF på engelska)

Redigerad 7.8.2024: Lade till länk till brev på svenska.