Euroopan farmakopean 11. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 11. painoksen kahdeksas täydennysosa on voimassa 1.7.2025 alkaen.

Täydennysosa 11.8 sisältää:

• 2 uutta yleiskappaletta: 2.5.44. Capillary isoelectric focusing for recombinant therapeutic monoclonal antibodies ja 5.1.13. Pyrogenicity
• 8 uutta monografiaa: 
  • Dapagliflozin propylene glycol monohydrate (3137), Dapagliflozin propylene glycol tablets (3175), Memantine hydrochloride (2773), Olodaterol hydrochloride (3174) ja Rosuvastatin zinc tetrahydrate (3135)
  • Lääkemuotomonografiat: Orodispersible films (3195)
  • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: White mulberry leaf (3164)
  • Homeopaattiset valmisteet: Iberis amara for homoeopathic preparations (2838)
• 109 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta, joista 5 sisältää myös monografian nimen muutoksen.

Euroopan farmakopean täydennysosan 11.8 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.
Pharmeuropa Online (englanniksi)
Sisällysluettelo (pdf, englanniksi)
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit) (pdf, englanniksi)

Uutta täydennysosaa koskeva Fimean voimaansaattamispäätös löytyy Fimean verkkosivuilta.

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista sekä luettelo lääkemuotomonografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 11. painoksen kahdeksannen täydennysosan edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. 

Monografialuetteloon 1.7.2025 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.7.2025 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)
Kansallinen farmakopea-aineisto
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

INN-nimiluettelo päivitetty 24.6.2025

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 24.6.2025. Luettelo sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi ja kattaa WHO:n listan numero 93. Lisätyt uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta. Tiedoston lopussa on lisäksi joitakin korjattuja suomenkielisiä nimiä.

Uudet ja muuttuneet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 24.6.2025 (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset:

EDQM store (englanniksi)