Euroopan farmakopean 12. painos, osa 12.1 on voimassa

Euroopan farmakopean 12. painos, osa 12.1 on voimassa 1.1.2026 alkaen.
Osa 12.1 sisältää:

• 6 uutta yleiskappaletta: 3.1.16. Cyclo-olefin polymers, 3.1.17. Cyclo-olefin copolymers, 3.1.18. Styrene block copolymers for containers and closures for parenteral preparations and ophthalmic preparations, 5.36. mRNA vaccines for human use, 5.39. mRNA substances for the production of mRNA vaccines for human use ja 5.40. DNA templates for the preparation of mRNA substances
• 8 uutta monografiaa: 
  • Haemodialysis, concentrated solutions for (3206), Macrogol poly(vinyl acetate)-poly(vinylcaprolactam) grafted copolymer (3156), L-Malic acid (3143), Palonosetron hydrochloride (3041), Tazobactam (2210) ja Teriparatide injection (3130)
  • Kasvirohdos- ja kasvirohdostuotemonografiat: Epimedium leaf (3190) ja Patchouli herb (3192)
• 103 päivitettyä tai korjattua monografiaa/yleiskappaletta, joista 1 sisältää myös tekstin nimen muutoksen.

Seitsemän homeopaattisen monografian sijainti on muuttunut. Monografiat “Herbal drugs for homoeopathic preparations” (2045), “Homoeopathic preparations” (1038), “Methods of preparation of homoeopathic stocks and potentisation” (2371) sekä “Mother tinctures for homoeopathic preparations” (2029) on siirretty kappaleesta “Homoeopathic preparations” kappaleeseen “General monographs”. Monografiat “Homoeopathic pillules, coated” (2786), “Homoeopathic pillules, impregnated” (2079) sekä “Pillules for homoeopathic preparations” (2153) on siirretty kappaleesta “Homoeopathic preparations” kappaleeseen “Dosage forms”.

Euroopan farmakopeasta on poistettu 1.1.2026 alkaen 3 yleiskappaletta: 2.6.8 Pyrogens, 2.6.10 Histamine ja 2.6.11 Depressor substances.

Euroopan farmakopean 12. painoksen, osan 12.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta.

Pharmeuropa Online (englanniksi)

• Sisällysluettelo (pdf englanniksi)
• Päivitetyt ja korjatut tekstit (pdf englanniksi)

12. painoksen osaa 12.1 koskeva Fimean voimaansaattamispäätös löytyy Fimean verkkosivuilta.

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelo voimassa olevista monografioista sekä luettelo lääkemuotomonografioista on päivitetty Euroopan farmakopean 12. painoksen, osan 12.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin.

Monografialuetteloon 1.1.2026 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta.

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.1.2026 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Kansallinen farmakopea-aineisto
Vaikuttavan aineen nimet ja standarditermit

INN-nimiluettelo päivitetty 11.12.2025

Luettelo WHO:n suosittelemista lääkeaineiden yleisnimistä (INN) on päivitetty Fimean verkkosivuille 11.12.2025. Luettelo sisältää lääkeaineiden yleisnimet englanniksi, latinaksi ja suomeksi ja kattaa WHO:n listan numero 94. Lisätyt uudet nimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös oheisesta pdf-tiedostosta. Tiedoston lopussa on lisäksi joitakin korjattuja suomenkielisiä nimiä.

Uudet ja muuttuneet lääkeaineiden yleisnimet (INN-nimet) 11.12.2025 (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset:
EDQM store (englanniksi)