Europafarmakopéns tolfte utgåva, upplaga 12.1 träder i kraft

Europafarmakopéns tolfte utgåva, upplaga 12.1 träder i kraft den 1 januari 2026. 
Upplagan 12.1 innehåller:

• 6 nya allmännä stycken: 3.1.16. Cyclo-olefin polymers, 3.1.17. Cyclo-olefin copolymers, 3.1.18. Styrene block copolymers for containers and closures for parenteral preparations and ophthalmic preparations, 5.36. mRNA vaccines for human use, 5.39. mRNA substances for the production of mRNA vaccines for human use och 5.40. DNA templates for the preparation of mRNA substances
• 8 nya monografier: 
  • Haemodialysis, concentrated solutions for (3206), Macrogol poly(vinyl acetate)-poly(vinylcaprolactam) grafted copolymer (3156), L-Malic acid (3143), Palonosetron hydrochloride (3041), Tazobactam (2210) och Teriparatide injection (3130)
  • Medicinalväxter och läkemedelsberedningar av medicinalväxter: Epimedium leaf (3190) och Patchouli herb (3192)
• 103 uppdaterade eller korrigerade monografier/allmänna stycken/texter, varav en även innehåller en ändring av textens namn.

Placeringen av sju homeopatiska monografier har ändrats. Monografierna ”Herbal drugs for homoeopathic preparations” (2045), ”Homoeopathic preparations” (1038), ”Methods of preparation of homoeopathic stocks and potentisation” (2371) samt ”Mother tinctures for homoeopathic preparations” (2029) har flyttats från kapitlet ”Homoeopathic preparations” till kapitlet ”General monographs”. Monografierna ”Homoeopathic pillules, coated” (2786), ”Homoeopathic pillules, impregnated” (2079) samt ”Pillules for homoeopathic preparations” (2153) har flyttats från kapitlet ”Homoeopathic preparations” till kapitlet ”Dosage forms”.

Från och med 1.1.2026 har 3 allmännä stycken utgått från Europafarmakopén: 2.6.8 Pyrogens, 2.6.10 Histamine och 2.6.11 Depressor substances.

Innehållsförteckningen till tolfte utgåva, upplaga 12.1 och kommentarer till de uppdaterade och korrigerade texterna finns i tjänsten Pharmeuropa Online.

Pharmeuropa Online (på engelska)

• Innehållsförteckningen (pdf, på engelska) 
• Ändrade och korrigerade texter (pdf, på engelska) 

Fimeas ikraftträdandebeslut om  det tolfte utgåva, upplaga 12.1. har publicerats på Fimeas webbplats.

Nationellt farmakopématerial

Förteckningen över gällande monografier och förteckningen över läkemedelsformer i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som den tolfte utgåvan, upplagan 12.1. till Europafarmakopén förutsätter.

Nya monografinamn (inkl. språkversioner) som lagts till i förteckningen över gällande monografier 1.1.2026 eller som korrigerats/ändrats kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.

Förteckning över gällande monografier – 1.1.2026 gjorda ändringar/tillägg (pdf)

Nationellt farmakopématerial
Namn på aktiva substanser och standardtermer

INN-listan har uppdaterats 11.12.2025

Förteckningen över allmänna namn (INN) på läkemedelssubstanser som rekommenderas av WHO har uppdaterats på Fimea’s webbsidor 11.12.2025. Denna förteckning innehåller de allmänna namnen på läkemedelssubstanser på engelska, på latin och på finska. Den omfattar WHO:s lista nummer 94. De tillagda nya namnen (inkl. språkversioner) kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet. I slutet av dokumentet finns också några korrigerade finskspråkiga namn.

Förteckning över INN-namn – 11.12.2025 gjorda tillägg och ändringar (pdf)

Beställningar av Europafarmakopén:
EDQM Store (på engelska)