Uutiset-näyttösivun murupolku
Fimea ohjeistaa potilaskohtaisen erityisluvan hakemisesta sähköisen lääkemääräyksen nojalla 1.1.2024
Fimea ohjeistaa apteekkeja potilaskohtaisen erityisluvan hakemisesta ja erityisluvallisen lääkevalmisteen toimittamisesta sähköiseen lääkemääräykseen perustuen. Fimea tarkentaa ohjaustaan potilaskohtaisten erityisluvan hakemisesta, jotta hakumenettelyä voidaan sujuvoittaa ja tukea terveydenhuollon resurssien tarkoituksenmukaista käyttöä.
Järjestelmäteknisten syiden takia potilaskohtaisen erityisluvan edellyttävät lääkemääräykset tulisi ensisijaisesti laatia kirjallisesti. Jos erityislupahakemukseen liittyvä lääkemääräys on kuitenkin laadittu sähköisesti, kulutukseen luovuttaja voi hakea erityislupaa sähköisen lääkemääräyksen perusteella (ml. huumausaine- ja PKV-lääkevalmisteet). Tällöin kulutukseen luovuttajan tulee toimittaa erityislupahakemuksen liitteenä jäljennös sähköisestä lääkemääräyksestä (lääkelaki 21 f §).
Jos lääkemääräys laaditaan sähköisesti, tulee se lääkkeen toimittamisen yhteydessä sähköistää uudelleen, jotta lääkemääräykselle pystytään tekemään erityislupavaraus.
Tarkempi ohjeistus uudesta toimintamallista löytyy Fimean ohjauskirjeestä.
Lue lisää:
Ohjauskirje apteekeille potilaskohtaisen erityisluvan hakemisesta sähköisen lääkemääräyksen nojalla (21.12.2023, pdf)
Lisätietoja antaa
- Nelli Salmi, jaostopäällikkö, ylifarmaseutti, p. 029 522 3386
- Sanna Niemissalo, farmaseutti, p. 029 522 3356
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]