COVID-19-kotitestit
Fimeaan ilmoitetut SARS-CoV-2 antigeenikotitestit valmistajineen
Taulukko 1: Fimeaan ilmoitetut Covid-19 antigeenitestit, jotka on tarkoitettu maallikon itse suorittamaan testaukseen (Päivitetty 15.6.2022)
| Testin nimi |
Valmistaja |
Ilmoittaja (Suomeen tuoja tai suomalainen valmistaja tai Suomeen sijoittautunut valtuutettu edustaja) |
|---|---|---|
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Mediq Suomi Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Lidl Suomi Ky |
| Boson Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
ABMed Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Pamark Business Oy |
| Boson Biotech Rabit SARS - Cov-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Scheibye General Trading LLC |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Fin Protection Oy |
| SARS-COV-2-ANTIGEENIPIKATESTI |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Kranic Oy |
| Biosynex COVID-19 Ag BSS self-test Nordic |
Biosynex SWISS SA |
Aidian Oy |
| Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) |
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
Berner |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Elers Medical Finland Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card Self-Test |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
H&W Biotech Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Nine United Care A/S |
| Rapid Sars-Cov-2 antigen pikatesti |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
MedMedi Oy |
| Panbio™ COVID-19 Antigen Self-TEST |
Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmb |
Abbott Rapid Diagnostics Oy Ab |
| KORONATESTI SARS-COV-2 SAFE 1 KPL / PAKKAUS |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Mastermark Oy |
| BOSON SARS-COV-2 ANTIGEENIPIKATESTI |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Oy Homekit Ab |
| AIM-X Antigeenipikatesti |
Newgene Bioengineering co ltd |
Huippu Group Oy |
| Nadal Covid-19 Ag-Test |
Nal von Minden GmbH |
Elers Medical Finland Oy |
| Nopea SARS-CoV-2-vasta-ainetestikortti |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Oy Udda Finland Ltd. |
| Beright COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Add Pharma Nordic AB |
| SARS-CoV-2-antigeenipikatesti |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.> |
Walki Medical Oy |
| Antigeeni pikatesti |
Getein Biotech, Inc. |
Ako Trading Oy |
| Boson Biotech Rapid SARS-Cov-2 Antigen Test Card |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
TTF-International Oy Ltd |
| COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit |
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. |
H&W Biotech Oy |
| Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing) |
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
Crossfix Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Aidian Oy |
| Singclean IVD Ag COVID-19 antigeenipikatesti |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
Puuilo Tavaratalot Oy |
| Beright COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (pakkaukset 1 ja 5 kpl) |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Fennogate Finland Oy |
| SARS-CoV-2-antigeenipikatesti 5 kpl |
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd |
Oy Udda Finland Ltd. |
| COVID-19 antigeenin havaitsemissarja (kolloidinen kulta) 1kpl ja 5kpl |
Zhuhai Lituo Biotechnology., Ltd |
MedMedi Oy |
| COVID-19 Ag Test |
Coretests, Inc |
EY Capital Holdings Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd |
Laatufilter Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Loihe Oy |
| COVID-19 Antigen Detection Kit- Nasal Swab |
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. |
WDYNASTIC OY |
| Sejoy Antigen testi |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd |
Wellgio Medical Oy Ltd. |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
Suomen Vartioimis- ja Järjestyksenvalvontapalvelut Oy |
| COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method) |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
Huippu Group Oy |
| Lepu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography) |
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. |
Kir-Fix Oy |
| Deep Blue Antigen test kit |
Anhui DeepBlue Medical Technology CO., LTD |
Wellgio Medical Oy Ltd. |
| Newgene COVID-19 Antigene Detection kit |
New Gene Bioengineering,. Ltd |
Oy Protective JJL MediWear Ltd |
| ECOTEST COVID-19 AG PEN NORDIC SELF-TEST NASAL (1 test and 5 tests) |
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. |
Aidian Oy |
| Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test |
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. |
Mediq Suomi Oy |
| Deepblue COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeenipikatesti |
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd |
FiberOne Oy |
| Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card |
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. |
Noviral Sweden AB |
| COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Biohit Oyj |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Biohit Oyj |
| SARS-CoV-2-pika-antigeenitesti (Nenästä) |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Wellgio Medical Oy Ltd. |
| SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal |
SD Biosensor, Inc. |
Roche Diagnostics Oy |
| GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test CVAG502H05 |
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. |
Eurofins Environment Testing Finland Oy |
| Covid-19 Test Kit |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
Willkem Oy |
| Sejoy Sars-CoV-2 Antigeenin pikatestikortti | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd | Kokkolan Halpa-Halli Oy |
| One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) | Getein Biotech, Inc. | SV-Systems Oy |
| Boson SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD | Despec Finland Oy |
| Autotest Covid-Viro | AAZ-LMB | Co-test Finland Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. |
| ALLTEST SARS-CoV-2 Antigen Rapid test (Nasal Swab) | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd | Looks Finland Oy |
| GP One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) | Getein Biotech Inc | Looks Finland Oy |
| Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Turvakerroin Oy |
| COVID-19 Ag Test Kit | Guangdong Wesail Biotech., Ltd | Tietoset Oy |
| Covid 19 Antigeenin Pikatesti Suuneste | Hangzhou Alltest Biotech., Ltd | EQL Pharma AB |
| AllChek Covid-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Lumomed Finland Oy |
| AllChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Lumomed Finland Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal gold) (for self-testing) | Goldsite Diagnostics Inc. | Kir-Fix Oy |
| Rapid COVID19 Antigen Test (Colloidal Gold) / Nasal Swab | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd | HGI Europe OY |
| Deepblue COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeenipikatesti- Sylkitesti | FiberOne Oy | FiberOne Oy |
| Covid-19 (SARS-Cov-2) Antigen Test Kit Anhui Deepblue Medical | Technology Co., Ltd | Röntgentekno Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test; REF:INCP-502H ja INCP-502H (pakkauskoko 1 ja 5 testiä) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Elers Medical Finland Oy |
| Boson Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD | Willkem Oy |
| Deepblue COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeenipikatesti | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd | Steripolar Oy |
| JusChek COVID-19 Antigen Rapid test, oral fluid | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Hevitex Oy |
| Lituo Covid-19 antigeenitesti | Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd | Juniikki Oy |
| BOSON Biotech Rapid SARS CoV-2 Antigen Test Card | Xiamen Boson Biotech Co., Inc | Looks Finland Oy |
| COVID-19 (SARS-CoV-2) -antigeenitestisarja (kolloidikulta) – syljestä | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. | Steripolar Oy |
| ANBIO COVID-19-ANTIGEENIPIKATESTI 1 KPL | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. | Oy Homekit Ab |
| ANBIO COVID-19 SYLKITESTI ANTIGEENIPIKATESTI 1 KPL | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. | Oy Homekit Ab |
| Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Nasal Swab (1 + 5 pakkaus) | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd | Logonet Oy |
| V-Chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD | EyeVision Oy |
| BOSON SARS-COV-2 ANTIGEENIPIKATESTI 1kpl | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD | e-ville.com Distribution Oy |
| SARS-CoV-2 pika-antigeenitesti (Nenästä) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | e-ville.com Distribution Oy |
| COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal swab | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | Pamark Business |
| WANTAI SARS-COV-2 Ag-Pikatesti 2-in-1 | Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd | Yvc Group Oy |
| Anbio Saliva Rapid COVID-19 Antigen Test | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd | Kokkolan Halpa-Halli Oy |
| Zybio SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit | Shanghai International Holding Corp.GmbH | Medipulssi Oy |
| Core test, COVID-19 Ag Test | CorDx, Inc. | SV-Systems Oy |
| COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Medical Nord Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette COVG-602ST | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd | Pamark Business |
| COVID-19 (SARS-COV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd | Pamark Business |
| Saliva COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Bewell Medical |
| Test It, CoVID-19 Ag HOME TEST | Türklab Tibbi Mal. San. Tic. A.S | FinTurk Consulting Oy |
| 2019-nCoV Ag Pikasylkitesti (1- ja 5 testipakkaus) | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD | H&W Biotech Oy |
| COVID-19 Antigen Rapid Test for Self Testing (CE1434 OTC) (Oral fluid) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Noviral Sweden AB |
| Sars-Cov-2-pika-antigeenitestipakkaus kotikäyttöön | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. | Hanwest Oy |
| GLINE-2019-nCoV Ag | Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | Logonet Oy |
| Covid-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Abcell Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Abcell Oy |
| WIZ BIOTECH SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. | Juniikki Oy |
| Newgene Antigen test (COVID-19 Antigen Detection Kit Nasal Swab) | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | Wellgio Medical Oy Ltd. |
| 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) | Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. | Finnique Oy |
| Beright COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | Fennogate Finland Oy |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests for self-testing | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd | Tammer Brands Oy |
| BOSON SARS-CoV-2 antigeeni pika kotitesti nenästä (1 kpl ja 5 kpl) | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD | OneMed Oy |
| BERIGHT SARS-CoV-2 antigeeni pika kotitesti nenästä (1 kpl ja 5 kpl) | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. | OneMed Oy |
Huom!
- Taulukko päivitetään viikoittain. Päivityspäivä näkyy taulukon otsikossa.
- Listalla ovat ilmoituksen Suomeen tuonnista tehneet toimijat sekä kotitestien suomalaiset valmistajat tai Suomeen sijoittautuneet valtuutetut EU-edustajat. Tiedon oikeellisuudesta vastaa ilmoittaja.
- Listalla olevat testit eivät ole Fimean testaamia tai hyväksymiä. Valmistaja vastaa testien vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, suorituskyvystä sekä käyttöohjeista. Suomessa saa tuoda markkinoille ja ottaa käyttöön vain eurooppalaiset vaatimukset täyttäviä asianmukaisesti CE-merkittyjä kotitestejä. Lisätietoja kotitesteihin, vaatimustenmukaisuuden arviointiin, testaustoimintaan ja toiminnanharjoittajaan kohdistuvista velvoitteista ja vaatimuksista löydätte Fimean verkkosivuilta: Pikatestien jakelijat.
- Vain tietyt toimijat jakeluketjussa ovat ilmoitusvelvollisia Fimeaan. Tämän vuoksi listalta ei löydy jokaista myyntipaikkaa tai jakeluketjussa toimivaa toimijaa. Kaikkien myytävänä olevien kotitestien tulee kuitenkin olla listalla.
- Vaikka testi löytyy listalta, voi sen jakeluun ryhtyvä uusi toimija olla velvollinen tekemään toiminnastaan ilmoituksen Fimeaan (esim. valmistaja, maahantuoja, Suomeen tuoja, vähittäismyyjille ja ammattimaisille käyttäjille jakeleva jakelija). Ilmoitus Fimeaan on hallinnollinen rekisteröinti markkinavalvontatarkoituksiin. Toimijan on tehtävä ilmoitus ennen lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamista tai saataville asettamista. Lisätietoja ilmoitusvelvollisista toimijoista ja ilmoittamisesta löydätte Fimean verkkosivuilta: Rekisteröinnit.
- Tarjouskilpailuissa ei tarjouspyyntöjä ole perusteltua rajata ainoastaan listan toimijoihin/testeihin, mutta tarjouksen tehneen toimijan on varmistettava, että asianmukainen ilmoitus Fimeaan on tehty ennen laitteiden markkinoille saattamista ja/tai saataville asettamista.
- Kuluttajien testiin kohdistuvat kysymykset, reklamaatiot ja vaaratilanneilmoitukset tehdään ensisijaisesti myyntipaikkaan, maahantuojalle/jakelijalle tai valmistajalle/valtuutetulle edustajalle. Yhteystiedot löytyvät pakkausmerkinnöistä. Tarvittaessa voitte olla myös yhteydessä Fimeaan (kirjaamo(at)fimea.fi).
- Fimea muistuttaa, että ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitusmenettely on lakisääteinen velvoite. Lisätietoja ilmoittamisesta Fimean verkkosivuilta: Vaaratilanteista ilmoittaminen.