Lääkinnällisten laitteiden Fimealle rekisteröityjen toimijoiden tiedot saatavilla verkossa

Lääkinnällisten laitteiden sektorin rekisteröintivelvollisten toimijoiden tulee rekisteröityä joko julkiseen eurooppalaiseen EUDAMED-tietokantaan tai kansalliseen CERE-rekisteriin. Jatkossa Fimea tuottaa CERE-rekisteriin rekisteröityneiden toimijoiden tiedot julkisesti saataville luettelon muodossa. Tämä mahdollistaa avoimen tiedonsaannin toimijoista mm. hankintayksikköjen tueksi. Kansallisen CERE-rekisterin toimijatietojen julkaiseminen asettaa kaikki toimijat tasavertaiseen asemaan, koska myös EUDAMED-tietokanta on toimijatietojen osalta julkinen. 

Toimijat jakaantuvat kahteen rekisteriin:

EUDAMED-tietokannasta voi hakea tiedot:
-    lääkinnällisten laitteiden valmistajista
-    valtuutetuista Euroopan edustajista
-    maahantuojista ja 
-    toimenpidepakkauksen kokoajista.

CERE-rekisteristä julkaistuista toimijaluetteloista löytyvät:
-    vähittäiskauppiaille, terveydenhuollon ja sosiaalihuollon yksiköille ja muille ammattimaisille       käyttäjille laitteita jakelevat toimijat
-    yksilölliseen käyttöön tarkoitettujen laitteiden valmistajat ja
-    terveydenhuollon yksiköt, jotka valmistavat laitteita omaan käyttöön.

Lue lisää:

Rekisteröityjen toimijoiden tiedot
Julkinen Eudamed
Toimija- ja laiterekisteröinnit