Uutiset-näyttösivun murupolku sv
Uppgifter som anmälts till Fimea om aktörer som tillhandahåller medicintekniska produkter tillgängliga på nätet
Registreringsskyldiga aktörer inom sektorn för medicintekniska produkter ska registrera sig antingen i den offentliga europeiska databasen EUDAMED eller i det nationella CERE-registret. Fimea producerar i fortsättningen uppgifterna om de aktörer som registrerat sig i CERE i form av en offentligt tillgänglig förteckning. Det möjliggör en öppen tillgång till information om aktörerna som stöd för bl.a. upphandlingsenheterna. Publiceringen av uppgifter om aktörer i det nationella CERE-registret ställer samtliga aktörer i en jämlik ställning, eftersom även EUDAMED är offentlig när det gäller uppgifter om aktörer.
Aktörerna fördelas i två register:
I EUDAMED kan man söka information om
- tillverkare av medicintekniska produkter
- auktoriserade europeiska representanter
- importörer och
- sammanställare av vårdset.
Aktörsförteckningarna i CERE-registret innehåller:
- aktörer som distribuerar produkter till detaljhandlare, hälso- och sjukvårds- och socialvårdsenheter och andra professionella användare
- tillverkare av produkter avsedda för individuellt bruk och
- hälso- och sjukvårdsenheter som tillverkar produkter för eget bruk.
Läs mer:
Uppgifter om registrerade aktörer (på finska)
Offentliga Eudamed
Registrering av produkter
Ytterligare information ges av
- Päivi Nihtinen, planerare, tfn 0295223277
- Sari Tuomaala, koordinator, övervakning och registrering av medicintekniska produkter, tfn 0295223280
- E-postadresserna har formen [email protected].