Määräaikaisia erityislupia myönnetty myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden takia

Isotretioniinivalmisteisiin kohdistuvien saatavuushäiriöiden vuoksi Fimea on myöntänyt määräaikaiset erityisluvat seuraaville Suomessa myyntiluvattomille lääkevalmisteille ajalle 16.4.2026–31.8.2026:

• IsoGalen 20 mg kapseli, pehmeä 30 kpl, 50 kpl, 60 kpl ja 100 kpl (lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj)
• Curacné 5 mg kapseli, pehmeä 30 kpl (lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj).

Ajantasaisen saatavuuden voi tarkistaa jakelevilta lääketukkukaupoilta.

Suomessa myyntiluvattomia lääkevalmisteita, joilla on voimassa oleva määräaikainen erityislupa, voidaan luovuttaa apteekista potilaalle pelkällä lääkemääräyksellä, eikä erillistä erityislupahakemusta tarvitse toimittaa Fimeaan. Näihin valmisteisiin sovelletaan samoja määräämis- ja toimittamisehtoja kuin myyntiluvallisiin valmisteisiin.

Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Geneerinen lääkkeen määrääminen ei ole mahdollista Suomessa myyntiluvattomilla lääkevalmisteilla, joten lääkemääräykseen tulee kirjata lääkevalmisteen nimi, vahvuus ja lääkemuoto. Lääkevaihto ei siis koske myyntiluvattomia lääkevalmisteita. Lääkäri voi hoidon arvioinnin perusteella laatia lääkemääräykset molemmille valmisteille tarvittaessa.

Lisäksi seuraavia määräaikaisia erityislupia jatketaan ajanjaksolle 1.5.2026–31.8.2026:

• Nifedipina EG 30 mg depottabletti 14 kpl (lääketukkukauppa: Tamro Oyj)
• Nifedipine Viatris L.P. 30 mg depottabletti 30 kpl, 90 kpl (lääketukkukauppa: Oriola Finland)

Oheisen valmisteen määräaikaista erityislupaa ei jatketa, sillä valmiste ei ole saatavilla:

• Nifedipine Sandoz retard 30 mg säädellysti vapauttava tabletti 30 kpl (lääketukkukauppa: Tamro Oyj)

Määräaikainen erityislupa päättyy 30.4.2026.