Uutiset-näyttösivun murupolku

Turvallinen kauneudenhoito herätti runsaasti kiinnostusta valvontaviranomaisten yhteisellä I love me -messuosastolla

24.10.2025

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes), Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea sekä Säteilyturvakeskus (STUK) osallistuivat yhdessä I love me -messuille 17.–19.10.2025 Helsingin Messukeskuksessa "Tiedä mitä tilaat" teemalla. Kauneudenhoitoalan valvontaviranomaiset olivat tänä vuonna mukana tapahtumassa yhteisellä messuosastolla, kertomassa kauneudenhoitoalan ajankohtaisista turvallisuusasioista.

Tiedä mitä tilaat -teemaisella osastolla perehdyttiin valvontahavaintoihin sekä käytiin läpi ammattilaisen velvoitteita, kun tuotteita tilataan EU-alueen ulkopuolelta käyttöön tai jälleenmyyntiin.

Virastojen yhteisenä tavoitteena oli lisätä tietoisuutta erityisesti EU:n ulkopuolisista verkkokaupoista tilattavien kauneudenhoitotuotteiden ja -laitteiden riskeistä sekä kuluttajien ja ammattilaisten vastuista.

Kasvava verkkokauppa lisää kuluttajien tarvetta olla valppaana kauneudenhoitopalveluita ostaessa

Erityisenä teemana messuilla oli tiedottaa sekä kuluttajia että ammattilaisia aasialaisten halpaverkkokauppojen tuotteiden riskeistä. Kauneuspalveluita käyttävien kuluttajien on hyvä tietää, kuinka varmistaa ostettavan palvelun tai laitehoidon turvallisuus.

Verkkokaupoista tilaaminen on yleistynyt huomattavasti ja niistä tilataan yhä enemmän kosmetiikkaa, lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, sähkölaitteita sekä säteilyä hyödyntäviä kauneudenhoitotuotteita. Kaikki tuotteet eivät kuitenkaan täytä EU:n vaatimuksia – etenkin EU:n ulkopuolelta tuotteita tilattaessa voi olla vaikeaa erottaa mihin tuoteluokkaan ja minkä sääntelyn piiriin tuote kuuluu.

Tästä syystä kauneudenhoitopalvelujen tarjoajilla on tärkeä rooli turvallisten palvelujen ja tuotteiden tarjoamisessa, kun taas kuluttajalla on tärkeä rooli turvallisten valintojen tekemisessä.

Fimean rooli kauneudenhoitoalan valvontaviranomaisena

Fimea yhdistyy kansalaisten mielikuvissa usein lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden valvovaksi viranomaiseksi. Kuitenkin myös kauneudenhoitoalalla on käytössä lääkinnällisiä laitteita sekä laitteita, joita säädellään ja valvotaan lääkinnällisten laitteiden tapaan, vaikka niillä ei olekaan varsinaista lääkinnällistä käyttötarkoitusta. Lisäksi kauneudenhoitoalalla on yleisesti käytössä valmisteita, jotka rinnastuvat lääkevalmisteisiin.

Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (EU) 2017/745 (MD-asetus) liitteessä XVI listataan kauneudenhoito- ja hyvinvointialalla yleisiä tuoteryhmiä, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, mutta jotka ovat toiminnaltaan ja riskiprofiililtaan lääkinnällisten laitteiden kaltaisia. Tähän tuoteryhmään kuuluvat mm. täyteaineet, rasvakudoksen poistoon tai vähentämiseen tarkoitetut laitteet sekä tatuoinnin ja ihokarvojen poistoon tarkoitetut laitteet.

Liitteen XVI tuotteet ovat toistaiseksi siirtymäsäännösten alaisia, mutta tuotteet tulevat kokonaisuudessaan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn pariin tammikuusta 2030 alkaen. MD-asetuksen vaatimukset koskevat liitteen XVI tuotteiden valmistusta, maahantuontia, jakelua ja markkinointia. Lisäksi ammattimaisen käyttäjän velvoitteet koskevat toimijoita, jotka käyttävät asetuksen liitteessä XVI kuvattuja tuoteryhmiä, esimerkiksi pistoshoitoja tarjoavia kauneushoitoloita.

Kauneudenhoitoalalla on myös yleisesti käytössä sellaisia valmisteita, jotka rinnastuvat lääkevalmisteisiin, jolloin ne myös kuuluvat Fimean valvonnan piiriin. Näihin lukeutuvat mm. ihonalaiseen pistoshoitoon käytettävät lipolyysivalmisteet tai muut liuokset, sekä lidokaiinia sisältävät tuotteet, mikäli tuotteesta puuttuu CE-merkintä. Lääkevalmisteeksi rinnastuu myös esimerkiksi pistettävä botuliinitoksiini tai vaikkapa bimatoprostia sisältävä ripsiseerumi.