Uutiset-näyttösivun murupolku sv

Säker skönhetsvård väckte stort intresse på tillsynsmyndigheternas gemensamma avdelning på I love me-mässan

24.10.2025 | Publicerad på svenska 28.10.2025 kl. 13.18

Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes), Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea samt Strålsäkerhetscentralen (STUK) deltog tillsammans i I love me-mässan 17–19.10.2025 i Helsingfors Mässcentrum med temat "Tiedä mitä tilaat" (Vet vad du beställer). I år deltog tillsynsmyndigheterna inom skönhetsbranschen med en gemensam avdelning på mässan för att berätta om aktuella säkerhetsfrågor inom skönhetsbranschen.

På avdelningen med temat Tiedä mitä tilaat (Vet vad du beställer) bekantade vi oss med tillsynsobservationer och gick igenom de skyldigheter som yrkesverksamma har när produkter beställs från länder utanför EU för användning eller återförsäljning.

Myndigheternas gemensamma mål var att öka medvetenheten om riskerna med skönhetsprodukter och skönhetsapparater som beställs från webbutiker utanför EU samt om konsumenternas och yrkesutövarnas ansvar.

Ökande handel i nätbutiker ökar konsumenternas behov av att vara vaksamma när de köper skönhetstjänster

Ett särskilt tema på mässan var att informera både konsumenter och yrkesverksamma om riskerna med produkter som säljs av billiga asiatiska nätbutiker. Konsumenter som använder skönhetstjänster bör veta hur de kan säkerställa säkerheten hos den tjänst eller behandling som köps.

Det har blivit betydligt vanligare att beställa kosmetika, läkemedel, medicintekniska produkter, elapparater och skönhetsprodukter som utnyttjar strålning från nätbutiker. Alla produkter uppfyller dock inte EU:s krav – i synnerhet när produkter beställs från länder utanför EU kan det vara svårt att avgöra vilken produktklass och vilket regelverk produkten omfattas av.

Därför har de som tillhandahåller skönhetstjänster en viktig roll i tillhandahållandet av säkra tjänster och produkter, medan konsumenten har en viktig roll i att göra säkra val.

Fimeas roll som tillsynsmyndighet för skönhetsbranschen

Medborgarna ser oftast Fimea som en tillsynsmyndighet för läkemedelsbranschen och medicintekniska produkter. Men även inom skönhetsbranschen används medicintekniska produkter samt produkter som regleras och övervakas på samma sätt som medicintekniska produkter, även om de inte har något egentligt medicinskt användningsändamål. Dessutom används produkter som är jämförbara med läkemedelspreparat ofta inom skönhetsbranschen.

I bilaga XVI till förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 (MD-förordningen) listas produktgrupper som är allmänna inom skönhets- och välfärdsbranschen och som inte har ett medicinskt användningsändamål, men som liknar medicintekniska produkter i fråga om funktion och riskprofil. Till den här produktgruppen hör bl.a. tandfyllningar, utrustning avsedd att användas för att avlägsna eller reducera fettvävnad samt produkter för tatuerings- och hårborttagning.

Produkterna i bilaga XVI omfattas tills vidare av övergångsbestämmelserna, men produkterna kommer i sin helhet att omfattas av regleringen av medicintekniska produkter från och med januari 2030. Kraven i MD-förordningen gäller tillverkning, import, distribution och marknadsföring. Dessutom gäller skyldigheterna yrkesutövare som använder de produktgrupper som beskrivs i bilaga XVI till förordningen, till exempel skönhetssalonger som erbjuder injektionsbehandlingar.

Inom skönhetsbranschen används också allmänt sådana preparat som jämställs med läkemedelspreparat, varvid de också omfattas av Fimeas tillsyn. Till dessa hör bl.a. lipolyspreparat eller andra lösningar som används vid injektionsbehandling under huden samt produkter som innehåller lidokain, om produkten saknar CE-märkning. Som läkemedelspreparat jämställs också till exempel injicerat botulinumtoxin eller ögonfransserum som innehåller bimatoprost.