Tutkijoille ja muille ei-kaupallisille kliinisten lääketutkimusten sponsoreille annettavaa CTIS-portaalin neuvontaa tehostetaan

Kliinisten lääketutkimusten hakemusten lähettämiseen käytettävän CTIS-portaalin tukipalveluissa on otettu käyttöön kanava ei-kaupallisille tutkimuksille. Euroopan lääkeviraston EMAn tukipalvelussa (CTIS Service Desk) voi valita vaihtoehdoista:

• teknisen häiriötilanteen ilmoittaminen ("Report an Issue with CTIS")
• pyytää apua portaalin käyttöön ("Request a CTIS Service")
• pyytää tietoa portaalista ("Request for information CTIS").

Portaalissa voi nyt identifioitua ei-kaupalliseksi toimijaksi (User affiliation: "Non-commercial Sponsor"), jolloin EMAn ei-kaupallisten sponsorien CTIS-neuvontaan nimetty tiimi käsittelee pyynnön nopeutetusti, tarvittaessa yhdessä kansallisten viranomaisten, kuten Fimean kanssa.
Uusi toiminto on otettu käyttöön EMAn, HMA:n ja Euroopan komission yhteisen ACT-EU-hankkeen (Accelerating Clinical Trials in EU) projektissa, joka tukee akateemisia ja muita ei-kaupallisia kliinisiä lääketutkimuksia tekeviä tahoja. Projektissa on myös kerätty kliinisiä lääketutkimuksia koskevia aloitteita sekä koulutus- ja ohjeistuspaketteja, jotka löytyvät ACT-EU-hankkeen verkkosivuilta (englanniksi): Support for non-commercial sponsors.