Rådgivningen till forskare och andra sponsorer för icke-kommersiella kliniska läkemedelsstudier i CTIS-portalen effektiveras

I stödtjänsterna för CTIS-portalen som används för att skicka ansökningar om kliniska läkemedelsstudier har man tagit i bruk en kanal för icke-kommersiella studier. I Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s stödtjänst (CTIS Service Desk) kan du välja bland följande alternativ:

• anmäl en teknisk störning ("Report an Issue with CTIS")
• be om hjälp med att använda portalen ("Request a CTIS Service")
• begär information från portalen ("Request for information CTIS").

I portalen kan du nu identifiera dig som en icke-kommersiell aktör (User affiliation: "Non-commercial Sponsor"), då det team som utsetts för EMA:s CTIS-rådgivning för icke-kommersiella sponsorer behandlar begäran snabbare, och vid behov tillsammans med nationella myndigheter såsom Fimea.

Den nya funktionen har tagits i bruk inom EMA:s, HMA:s och Europeiska kommissionens gemensamma projekt ACT-EU (Accelerating Clinical Trials in EU),  som stöder aktörer som utför akademiska och andra icke-kommersiella kliniska läkemedelsstudier. Inom projektet har man också samlat in initiativ om kliniska läkemedelsstudier samt utbildnings- och anvisningspaket som finns på ACT-EU-projektets webbplats (på engelska): Support for non-commercial sponsors.